拉莫三嗪片

氨咖甘片

本品活性成份為拉莫三嗪。全部輔料：乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂、聚乙烯吡咯烷酮。 ?化學(xué)名稱(chēng)：3，5-二氨基-6-(2， 3-二氯苯基)-as-三吖嗪 ?分子式 C9H7N5Cl2 ?分子量 256.09

本品為復(fù)方制劑，其組分為，每片含氨基比林0.15g，咖啡因0.04g，甘油磷酸鈣0.035g。

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天津力生制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050596

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021200

癲癇：對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療： ?1.簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2.復(fù)雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 ?目前暫不推薦對(duì)12歲以下兒童采用單藥治療，因?yàn)樯形吹玫綄?duì)這類(lèi)特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法： ?1.簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2.復(fù)雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

用于頭痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)等。

服用方法：本品應(yīng)用少量水整片吞服。 ?為保證治療劑量的維持，需監(jiān)測(cè)病人體重，在體...

口服。一次1片，一日3次，四至七周歲一次1/3片，七至十五周歲一次1/2片。

?1.在雙盲、附加臨床試驗(yàn)中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達(dá)10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹而導(dǎo)致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開(kāi)始的前8周出現(xiàn)，停用拉莫三嗪后消失。 ?2.曾有報(bào)告出現(xiàn)罕見(jiàn)的、嚴(yán)重的、潛在威脅生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）。盡管停藥后大部分病人可以恢復(fù)，但一些患者經(jīng)歷了不可逆性斑痕，曾出現(xiàn)與死亡相關(guān)的罕見(jiàn)病例。 ?3.嚴(yán)重皮疹的報(bào)告，如成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1：1000。12歲以下兒童出現(xiàn)的危險(xiǎn)高于成人。有研究表明，12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1：300至1：100。 ?4.兒童最初發(fā)生的皮疹可能會(huì)被誤認(rèn)為是感染。在本品治療的前8周，如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。 ?5.也有報(bào)告認(rèn)為皮疹是過(guò)敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀，包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴(yán)重程度有很大區(qū)別。罕見(jiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）和多器官衰竭。即使皮疹不明顯，注意過(guò)敏反應(yīng)的早期表現(xiàn)（如

1、對(duì)氨基比林、咖啡因及甘油磷酸鈣類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?妊娠期：孕婦使用拉莫三嗪的資料不足，還不能評(píng)價(jià)其安全性。因此孕婦不應(yīng)使用拉莫三嗪，在必須使用時(shí)，要充分的權(quán)衡利弊。 ?哺乳期：哺乳期使用拉莫三嗪的資料有限。初步資料顯示拉莫三嗪能進(jìn)入乳汁，其濃度通常可達(dá)到血漿濃度的40～60%。在少數(shù)已知是用母乳喂養(yǎng)的嬰兒中，拉莫三嗪的血漿濃度達(dá)到可以出現(xiàn)藥理作用的水平。哺乳喂養(yǎng)的潛在益處應(yīng)超過(guò)嬰兒出現(xiàn)潛在不良反應(yīng)的危險(xiǎn)。 兒童用藥：因?yàn)閷?duì)2-12歲兒童進(jìn)行的相應(yīng)的研究所獲得的數(shù)據(jù)尚不充分，故無(wú)法推薦對(duì)于十二歲以下兒童進(jìn)行單藥治療的劑量。 老年用藥

癲癇：對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療： ?1.簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2.復(fù)雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 ?目前暫不推薦對(duì)12歲以下兒童采用單藥治療，因?yàn)樯形吹玫綄?duì)這類(lèi)特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法： ?1.簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2.復(fù)雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

用于頭痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品所含氨基比林有明顯不良反應(yīng)，可發(fā)生嘔吐、皮疹、發(fā)熱、大量出汗及發(fā)生口腔炎等，少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血、滲出性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等;咖啡因可造成中樞興奮、躁動(dòng)不安、呼吸加快、肌肉抽搐、心動(dòng)過(guò)速等，可產(chǎn)生依賴(lài)性;甘油磷酸鈣長(zhǎng)期服用可造成血磷、血鈣濃度變化。

曾有皮膚不良反應(yīng)的報(bào)告，一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開(kāi)始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見(jiàn)嚴(yán)重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報(bào)道(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。嚴(yán)重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險(xiǎn)高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會(huì)被誤認(rèn)為是感染；在本品治療的前8周，如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外，發(fā)生皮疹總的危險(xiǎn)性與下列因素很有關(guān)系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過(guò)推薦劑量(參見(jiàn)[用法用量])。－同時(shí)應(yīng)用丙戊酸鈉(參見(jiàn)[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評(píng)估，并立即停用拉莫三嗪，除非可確診皮疹與此藥無(wú)關(guān)。也有報(bào)告認(rèn)為皮疹是過(guò)敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀，包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴(yán)重程度有很大區(qū)別；罕見(jiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)和多

1、本品長(zhǎng)期服用，可導(dǎo)致腎臟損害，嚴(yán)重者可致腎乳炎壞死或尿毒癥，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌，亦可發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏，不宜長(zhǎng)久使用，用藥超過(guò)一周要定期檢查血象。2、氨基比林在胃內(nèi)酸性條件下與食物相混合發(fā)生亞硝基化合物，特別是亞硝酸胺，有潛在的致癌性。3、長(zhǎng)期服用可產(chǎn)生耐受性和依賴(lài)性。4、對(duì)各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無(wú)效。5、宜與其他藥品間隔1-2小時(shí)后服用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。