拉莫三嗪片

非處方藥醫(yī)保乙類進口

通用名稱：拉莫三嗪片

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20160513

生產(chǎn)企業(yè)： GlaxoSmithKline Pharmaceutical

功能主治：癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標(biāo)人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 2歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作本品也可用于治療合并有 Lennox-Gastaut 綜合征的癲癇發(fā)作。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	拉莫三嗪片	甲磺酸倍他司汀片
主要成分	拉莫三嗪。	本品主要成份為甲磺酸倍他司汀。規(guī)格：6MG。
生產(chǎn)企業(yè)	GlaxoSmithKline Pharmaceutical	衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	注冊證號H20160513	國藥準(zhǔn)字H20040130
說明
作用與功效	癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標(biāo)人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 2歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作本品也可用于治療合并有 Lennox-Gastaut 綜合征的癲癇發(fā)作。	下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。
用法用量	服用方法：本品應(yīng)用少量水整片吞服。為保證治療劑量的維持，需監(jiān)測病人體重，在體重發(fā)...	通常成人一次1～2片（甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg），一日3次飯后口服，可視...
副作用	詳見說明書。	在總病例2,254例中，26例（1.15%）有副作用的報告（市場銷售后臨床調(diào)查結(jié)果）胃腸道：偶有（0.1%-5%）惡心、嘔吐。過敏：偶有（0.1%-5%）皮疹。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：12歲以上兒童的單藥治療及添加療法參見老年用藥：本品的老年人藥代動力學(xué)與年輕人沒有明顯區(qū)別，因此不需要對推薦方案進行劑量調(diào)整。
成分	癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標(biāo)人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 2歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作本品也可用于治療合并有 Lennox-Gastaut 綜合征的癲癇發(fā)作。	下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。
藥理作用	1.藥理作用作用機制：藥理學(xué)研究結(jié)果提示拉莫三嗪是一種封閉電壓應(yīng)用依從性的鈉離子高通道阻滯劑。在培養(yǎng)的神經(jīng)細(xì)胞中，它產(chǎn)生一種應(yīng)用和電壓依從性阻滯持續(xù)的反復(fù)放電，同時抑制病理性谷氨酸釋放(這種氨基酸對癲癇發(fā)作的形成起著關(guān)鍵性的作用)，也抑制谷氨酸誘發(fā)的動作電位的爆發(fā)。藥效學(xué)：在評價藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用的試驗中，健康志愿者服用拉莫三嗪240mg，所得結(jié)果與安慰劑無異；然而1000mg苯妥英和10mg安定均明顯損害細(xì)微視覺運動的協(xié)調(diào)和眼球運動，增加身體的擺動和產(chǎn)生主觀的鎮(zhèn)靜作用。在另一項研究中，單劑口服600mg的卡馬西平明顯損害了細(xì)微視覺運動的協(xié)調(diào)和眼球運動，此時身體的擺動和心率均增加；然而，服用150mg和300mg劑量的拉莫三嗪，結(jié)果與安慰劑無差異。 3.毒理研究突變性：大范圍的致突變試驗結(jié)果表明，本品對人類無遺傳學(xué)危險。致癌性：在大、小鼠的長期研究中，本品無致癌性。	1 內(nèi)耳循環(huán)障礙的改善作用：在土撥鼠的內(nèi)耳微循環(huán)障礙的實驗中，將本品腹腔給藥，30分鐘后與對照組相比，血流增加到148%。此現(xiàn)象為病理狀態(tài)中觀察到的特異現(xiàn)象。2 增加內(nèi)淋巴水腫的土撥鼠的耳蝸血流量。將甲磺酸倍他司汀給與內(nèi)淋巴水腫的土撥鼠，引起耳蝸血流量顯著增加。血流從5.5ML/(100G· MIN)增加到8.1 ML/(100G· MIN)，血流的增加被認(rèn)為是耳蝸輻狀動脈的平滑肌舒張所致。3 腦內(nèi)血流量的改善作用：在恒河猴的試驗中，靜脈注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大腦和小腦組織的血流量分別從70.4 ML/(100G· MIN)增加到81.1 ML/(100G· MIN)和從73.2 ML/(100G· MIN)增加到84.0 ML/(100G· MIN)。
注意事項	詳見說明書。	對下列患者需慎重給藥