吡貝地爾緩釋片

復方角菜酸酯乳膏

?化學名稱為：吡貝地爾[(亞甲二氧基-3，4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式：C16H18N4O2 ?分子量：298.3

本品為復方制劑，每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克。輔料為：聚氧乙烯二醇棕櫚硬脂酸酯、飽和多糖甘油酯、二甲硅油、微晶纖維素、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯、山梨酸鉀和純化水。

施維雅(天津)制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字J20140064

國藥準字H20093799

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

對痔瘡及其它肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進行對癥治療。

口服。 除帕金森病之外的所有適應癥:每日1片于正餐結(jié)束時服用，或?qū)τ诓∏檩^嚴重者...

每日1次或每日數(shù)次，經(jīng)直腸給藥，或遵醫(yī)囑。為了便于直腸內(nèi)給藥，每支乳膏配有塑料套...

可能出現(xiàn)下列癥狀：（詳細見說明書） 輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個體化調(diào)整后消失。 服用吡貝地爾有出現(xiàn)昏睡的報道，在極少個體中，日間出現(xiàn)過度的昏睡和突然進入睡眠狀態(tài)。 也可出現(xiàn)心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。 血壓紊亂（自立性低血壓或血血壓不穩(wěn)非常少見。 由于含有胭脂紅，有可能引起過敏反應。 吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博（強迫性賭博），性欲亢進，及性欲增加病例的報道（參考[注意事項]）。 如服用本藥后，發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應，請與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。 吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博(強迫性賭博)，性欲亢進，及性欲增加病例的報道(參考

尚未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應的報告。少見用藥部位不適感，可自動消失或減輕。如使用本品出現(xiàn)任何不良反應和/或不良事件，請咨詢醫(yī)師。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅限于老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。 在缺乏相關(guān)資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

對痔瘡及其它肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進行對癥治療。

周圍血管舒張劑（C：心血管系統(tǒng)） 抗帕金森藥物（N：神經(jīng)系統(tǒng)） 藥效學特點： 吡貝地爾：多巴胺能激動劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）在人類，臨床藥理學研究已明確其作用機制： 1. 刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。 2. 多巴胺控制下的不同臨床功能，已經(jīng)通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外，吡貝地爾增加股動脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環(huán)的作用）。

藥理作用：本品為肛門直腸黏膜的保護劑和潤滑劑-鈦和鋅的氧化物為保護粘膜的成份，有兩種作用：止癢和減輕肛門和直腸黏膜的充血。-從海藻中提取的角菜酸酯可以在肛門直腸黏膜表面形成一層覆蓋膜，這層膜可長時間地覆蓋于黏膜表面，對有炎癥的或受損的黏膜起保護作用。其潤滑作用可使糞便易于排出。-利多卡因可以迅速減輕局部疼痛。毒理學研究結(jié)果顯示，未發(fā)現(xiàn)復方角菜酸酯乳膏有全身或者局部毒性。

1.在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進入睡眠狀態(tài)的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現(xiàn)過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由于包含蔗糖成份，對于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對于駕車和操作機器能力的影響使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進入睡眠狀態(tài)，應當告知不要駕車，或者進行由于警覺改變可能導致患者及他人出現(xiàn)嚴重事故或死亡的危險活動（例如操縱機器），直至此類狀況完全消失

1.使用本品前先到醫(yī)院明確診斷，如果使用本品2周后癥狀未見緩解，請到醫(yī)院檢查。 2.孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用，兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 3.如有疑慮或有不良反應發(fā)生，應與有關(guān)醫(yī)生或藥師聯(lián)系。 4.使用本品時，仍要保持清潔衛(wèi)生和良好的飲食習慣。 5.使用本品并不能完全替代某些肛門疾病的相應治療。使用本品療程宜短。如果使用本品后癥狀未能盡快緩解，請停止用藥并進行直腸檢查。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。