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吡貝地爾緩釋片
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吡貝地爾緩釋片

非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:吡貝地爾緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20140064

生產(chǎn)企業(yè): 施維雅(天津)制藥有限公司

功能主治:用于帕金森病的治療: ?1.可作為單藥治療; ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
吡貝地爾緩釋片
吡貝地爾緩釋片
艾地苯醌片
艾地苯醌片
主要成分

?化學(xué)名稱為:吡貝地爾[(亞甲二氧基-3,4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式:C16H18N4O2 ?分子量:298.3

本品主要除非為艾地苯醌。

生產(chǎn)企業(yè)

施維雅(天津)制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20140064

國藥準(zhǔn)字H10970137

說明
作用與功效

用于帕金森病的治療: ?1.可作為單藥治療; ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

用法用量

口服。 除帕金森病之外的所有適應(yīng)癥:每日1片于正餐結(jié)束時服用,或?qū)τ诓∏檩^嚴(yán)重者...

口服 成人每次30mg(1片),每日3次,飯后服用。

副作用

可能出現(xiàn)下列癥狀:(詳細(xì)見說明書) 輕微的消化道不適(惡心、嘔吐、脹氣),可在劑量個體化調(diào)整后消失。 服用吡貝地爾有出現(xiàn)昏睡的報道,在極少個體中,日間出現(xiàn)過度的昏睡和突然進入睡眠狀態(tài)。 也可出現(xiàn)心理紊亂如混濁或激越,盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。 血壓紊亂(自立性低血壓或血血壓不穩(wěn)非常少見。 由于含有胭脂紅,有可能引起過敏反應(yīng)。 吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博(強迫性賭博),性欲亢進,及性欲增加病例的報道(參考[注意事項])。 如服用本藥后,發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應(yīng),請與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。 吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博(強迫性賭博),性欲亢進,及性欲增加病例的報道(參考

不良反應(yīng)發(fā)生率3%左右,主要有過敏反應(yīng)、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見白細(xì)胞減少、肝功能損害。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品僅限于老年患者,不存在妊娠危險的人群使用。 在缺乏相關(guān)資料時,不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:參見其他項下內(nèi)容,或遵醫(yī)囑。

兒童用藥:尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對孕婦給予本品安全性還未完全確定,因而對妊娠婦女禁用。 2.由于本藥可向母乳中傳遞,因而授乳婦女應(yīng)慎用藥。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

用于帕金森病的治療: ?1.可作為單藥治療; ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

藥理作用

周圍血管舒張劑(C:心血管系統(tǒng)) 抗帕金森藥物(N:神經(jīng)系統(tǒng)) 藥效學(xué)特點: 吡貝地爾:多巴胺能激動劑(刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路)在人類,臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機制: 1. 刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。 2. 多巴胺控制下的不同臨床功能,已經(jīng)通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外,吡貝地爾增加股動脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環(huán)的作用)。

本品為腦代謝、精神癥狀改善藥,可激活腦線粒體呼吸活性,改善腦缺血的腦能量代謝,改善腦內(nèi)葡萄糖利用率,使腦內(nèi)ATP產(chǎn)生增加,抑制腦線粒體生成過氧化脂質(zhì),抑制腦線粒體膜脂質(zhì)過氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應(yīng)低,LD50小鼠、大鼠10000mg/kg,大鼠20mg/(kg?d)口服半年,狗100mg/(kg?d)口服1年未見明顯毒性反應(yīng),無致畸、致癌、致突變作用。

注意事項

1.在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進入睡眠狀態(tài)的情況,特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡,沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能,在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現(xiàn)過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由于包含蔗糖成份,對于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對于駕車和操作機器能力的影響使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進入睡眠狀態(tài),應(yīng)當(dāng)告知不要駕車,或者進行由于警覺改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險活動(例如操縱機器),直至此類狀況完全消失

長期服用,要注意檢查GOT、GPT等肝功能。

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