沙利度胺片

托吡酯片

本品主要成份為沙利度胺。

活性成分：托吡酯。

常州制藥廠有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H32026129

國藥準(zhǔn)字H20020557

用于控制瘤型麻風(fēng)反應(yīng)癥。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

口服。一次25-50mg(1-2片)，一日100-200mg(4-8片)，或遵醫(yī)...

中“2－16歲兒童”部分。

本品對(duì)胎兒有嚴(yán)重的致畸性，常見的不良反應(yīng)有口鼻黏膜干燥、倦怠、嗜睡、眩暈、皮疹、便秘、惡心、腹痛、面部浮腫，可能會(huì)引起多發(fā)性神經(jīng)炎、過敏反應(yīng)等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致胎兒畸形，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期用藥 動(dòng)物研究表明，本品具有生殖毒性。在對(duì)大鼠進(jìn)行的試驗(yàn)中，托吡酯可通過胎盤屏障。 尚未在妊娠婦女中進(jìn)行本品足夠的、良好對(duì)照的研究。 妊娠記錄數(shù)據(jù)顯示，妊娠期使用本品與先天畸形（例如：路面缺損，如唇裂/腭裂、尿道下裂、身體各系統(tǒng)異常）可能有相關(guān)性。以上數(shù)據(jù)曾在托吡酯單藥治療和托吡酯聯(lián)合治療中報(bào)告。 此外、這些數(shù)據(jù)記錄和其他的研究顯示，與單藥治療相比，本品與抗癲癇藥物合用可增加致畸風(fēng)險(xiǎn)。 只有在潛在利益超過對(duì)胎兒可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可在妊娠期應(yīng)用本品。在對(duì)育齡婦女進(jìn)行治療或醫(yī)學(xué)咨詢時(shí)，

用于控制瘤型麻風(fēng)反應(yīng)癥。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

本品作用機(jī)制推測有免疫抑制、免疫調(diào)節(jié)作用，通過穩(wěn)定溶酶體膜，抑制中性粒細(xì)胞趨化性，產(chǎn)生抗炎作用。尚有抗前列腺素、組胺及5－羥色胺作用等。

藥理作用 托吡酯是一個(gè)由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物。在對(duì)體外培養(yǎng)的神經(jīng)細(xì)胞元進(jìn)行電生理和生化研究中發(fā)現(xiàn)托吡酯的抗癲癇作用有三個(gè)機(jī)制：1.托吡酯可阻斷神經(jīng)元持續(xù)去極化導(dǎo)致的反復(fù)電位發(fā)放，此作用與使用托吡酯后的時(shí)間密切相關(guān)，表明托吡酯可以阻斷鈉通道；2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸（GABA）激活GABAA受體的頻率，加強(qiáng)氯離子內(nèi)流，表明托吡酯可增強(qiáng)抑制性中樞神經(jīng)遞質(zhì)的作用；3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受體的活性，表明托吡酯可降低興奮性中樞神經(jīng)遞質(zhì)的作用。上述作用不被苯二氮類拮抗劑氟馬西尼阻斷，托吡酯也不增加通道開放的持續(xù)時(shí)間，因此，托吡酯與苯巴比妥調(diào)節(jié)GABAA受體的方式不同。由于托吡酯的抗癲癇特性與苯二氮類藥物明顯不同，它可能是調(diào)節(jié)苯二氮不敏感的GABAA受體亞型。托吡酯可拮抗紅藻氨酸（Kainate）激活興奮性氨基酸（谷氨酸）PID-Topamaxtablets25mg50mg100mg-LM-20050125-app1/18Kainate/AMPA（α-氨基-3-羥基-5-甲基異惡唑-4-丙酸）亞型的作用，但對(duì)N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）的NMDA受體亞型無明顯影響。

1.患者在使用沙利度胺前應(yīng)被告知本品對(duì)育齡期婦女存在的風(fēng)險(xiǎn)。 2.因在懷孕期間服用沙利度胺會(huì)對(duì)未出生胎兒引起嚴(yán)重的出生缺陷和死亡，所以在懷孕期間不應(yīng)服用本品。 3.如果在治療期間懷孕，必須立即停止使用沙利度胺，并咨詢醫(yī)生對(duì)胎兒作相應(yīng)的處理。 4.服用本品可能會(huì)引起外周神經(jīng)病變，其早期有手足麻木、麻刺感或灼燒樣痛感，出現(xiàn)上述情況應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)師。 5.患者在服用本品期間不可以獻(xiàn)血。 6.置于兒童不能觸及處。

詳見說明書。