沙利度胺片

沙利度胺膠囊

本品主要成份為沙利度胺。

本品主要成分為沙利度胺。

常州制藥廠有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H32026129

國藥準(zhǔn)字H20100186

用于控制瘤型麻風(fēng)反應(yīng)癥。

本品可用于中到重度麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨(dú)應(yīng)用沙利度胺治療麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預(yù)防和控制麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復(fù)發(fā)。

口服。一次25-50mg(1-2片)，一日100-200mg(4-8片)，或遵醫(yī)...

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小時(shí)后和/或睡前服用，或遵醫(yī)囑。其余詳見說明書。

本品對胎兒有嚴(yán)重的致畸性，常見的不良反應(yīng)有口鼻黏膜干燥、倦怠、嗜睡、眩暈、皮疹、便秘、惡心、腹痛、面部浮腫，可能會引起多發(fā)性神經(jīng)炎、過敏反應(yīng)等。

沙利度胺最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致胎兒畸形，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴(yán)重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴(yán)重畸形，并可導(dǎo)致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚，但由于許多藥物從乳汁排泄，因此基于安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小于12歲的兒童應(yīng)用沙利度胺的安全性和有效性尚無報(bào)道。老年用藥：國外一項(xiàng)沙利度胺和地塞米松聯(lián)合應(yīng)用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結(jié)果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無差異。其他報(bào)道中，沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異，但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

用于控制瘤型麻風(fēng)反應(yīng)癥。

本品可用于中到重度麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨(dú)應(yīng)用沙利度胺治療麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預(yù)防和控制麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復(fù)發(fā)。

本品作用機(jī)制推測有免疫抑制、免疫調(diào)節(jié)作用，通過穩(wěn)定溶酶體膜，抑制中性粒細(xì)胞趨化性，產(chǎn)生抗炎作用。尚有抗前列腺素、組胺及5－羥色胺作用等。

1.患者在使用沙利度胺前應(yīng)被告知本品對育齡期婦女存在的風(fēng)險(xiǎn)。 2.因在懷孕期間服用沙利度胺會對未出生胎兒引起嚴(yán)重的出生缺陷和死亡，所以在懷孕期間不應(yīng)服用本品。 3.如果在治療期間懷孕，必須立即停止使用沙利度胺，并咨詢醫(yī)生對胎兒作相應(yīng)的處理。 4.服用本品可能會引起外周神經(jīng)病變，其早期有手足麻木、麻刺感或灼燒樣痛感，出現(xiàn)上述情況應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)師。 5.患者在服用本品期間不可以獻(xiàn)血。 6.置于兒童不能觸及處。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規(guī)及肝腎功能；4.注意過敏反應(yīng)；5.避免駕駛或操作機(jī)械等危險(xiǎn)活動。