沙利度胺片

富馬酸喹硫平片

本品主要成份為沙利度胺。

主要組成成分：富馬酸喹硫平。

常州制藥廠有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H32026129

國藥準字H20184088

用于控制瘤型麻風反應癥。

本品用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

口服。一次25-50mg(1-2片)，一日100-200mg(4-8片)，或遵醫(yī)...

口服。一日2次，飯前或飯后服用。用于治療精神分裂癥：治療初期的日總劑量為:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。從第四日以后，將劑量逐漸增加到有效劑量范圍，一般為每日300-450mg。可根據(jù)患者的臨床反應和耐受性將劑量調(diào)整為每日150-750mg。用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作當用作單一治療或情緒穩(wěn)定劑的輔助治療時，治療初期的日總劑量為第一日100mg,第二日200mg,第三日300mg,第四日400mg。到第六日可進一步將劑量調(diào)至每日800mg,但每日劑量增加幅度不得超過200mg。可根據(jù)患者的臨床反應和耐受性將劑量調(diào)整為每日200-800mg,常用有效劑量范圍為每日400-800mg。其余詳見說明書。

本品對胎兒有嚴重的致畸性，常見的不良反應有口鼻黏膜干燥、倦怠、嗜睡、眩暈、皮疹、便秘、惡心、腹痛、面部浮腫，可能會引起多發(fā)性神經(jīng)炎、過敏反應等。

喹硫平治療中最常見藥物不良反應(ADR)(210%)包括嗜睡、頭暈、頭痛、口干、戒斷(中止治療)癥狀、血清甘油三酯水平升高、總膽固醇水平升高(主要是LDL膽固醇)、HDL膽固醇水平下降、體重增加、血紅蛋白減少和錐體外系癥狀。下表(表1)列出喹硫平治療時ADR的發(fā)生率，該表是根據(jù)國際醫(yī)藥科學組織理事會(CIOMSI工作組，1995)推薦的格式制作。(其余請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致胎兒畸形，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：老年患者慎用。

用于控制瘤型麻風反應癥。

本品用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

本品作用機制推測有免疫抑制、免疫調(diào)節(jié)作用，通過穩(wěn)定溶酶體膜，抑制中性粒細胞趨化性，產(chǎn)生抗炎作用。尚有抗前列腺素、組胺及5－羥色胺作用等。

1.患者在使用沙利度胺前應被告知本品對育齡期婦女存在的風險。 2.因在懷孕期間服用沙利度胺會對未出生胎兒引起嚴重的出生缺陷和死亡，所以在懷孕期間不應服用本品。 3.如果在治療期間懷孕，必須立即停止使用沙利度胺，并咨詢醫(yī)生對胎兒作相應的處理。 4.服用本品可能會引起外周神經(jīng)病變，其早期有手足麻木、麻刺感或灼燒樣痛感，出現(xiàn)上述情況應及時告知醫(yī)師。 5.患者在服用本品期間不可以獻血。 6.置于兒童不能觸及處。

1.兒童人群 不推薦18歲以下兒童和青少年使用"喹硫平”，尚無支持在該年齡組使用的數(shù)據(jù)。喹硫平臨床試驗顯示，除成人安全性特征外(見