沙利度胺片

丙戊酸鈉片

本品主要成份為沙利度胺。

丙戊酸鈉。

常州制藥廠有限公司

北京賽而生物藥業有限公司

國藥準字H32026129

國藥準字H11020183

用于控制瘤型麻風反應癥。

用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合并用藥治療，有時對復雜部分性發作也有一定療效。

口服。一次25-50mg(1-2片)，一日100-200mg(4-8片)，或遵醫...

成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg分次2～3次服。開始時按5～10mg/kg，一周后遞增，至能控制發作為止。當每日用量超過250mg時應分次服用，以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8～2.4g。小兒常用量：按體重計與成人相同，也可每日20～30mg/kg，分2～3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5～10mg/kg，至有效或不能耐受為止。

本品對胎兒有嚴重的致畸性，常見的不良反應有口鼻黏膜干燥、倦怠、嗜睡、眩暈、皮疹、便秘、惡心、腹痛、面部浮腫，可能會引起多發性神經炎、過敏反應等。

有藥源性黃疸個人史或家族史者、有肝病或明顯肝功能損害者禁用。有血液病，肝病史，腎功能損害，器質性腦病時慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致胎兒畸形，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：老年患者慎用。

用于控制瘤型麻風反應癥。

用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合并用藥治療，有時對復雜部分性發作也有一定療效。

本品作用機制推測有免疫抑制、免疫調節作用，通過穩定溶酶體膜，抑制中性粒細胞趨化性，產生抗炎作用。尚有抗前列腺素、組胺及5－羥色胺作用等。

1.常見不良反應表現為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經周期改變；2．較少見短暫的脫發、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟失調、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁；3．長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死；4．可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長，應定期檢查血相；5．對肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉移酶升高，服用2個月要檢查肝功能；6．偶有過敏；7．偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

1.患者在使用沙利度胺前應被告知本品對育齡期婦女存在的風險。 2.因在懷孕期間服用沙利度胺會對未出生胎兒引起嚴重的出生缺陷和死亡，所以在懷孕期間不應服用本品。 3.如果在治療期間懷孕，必須立即停止使用沙利度胺，并咨詢醫生對胎兒作相應的處理。 4.服用本品可能會引起外周神經病變，其早期有手足麻木、麻刺感或灼燒樣痛感，出現上述情況應及時告知醫師。 5.患者在服用本品期間不可以獻血。 6.置于兒童不能觸及處。

1．用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮靜作用；2．停藥應逐漸減量以防再次出現發作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量；3．外科手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經抑制藥作用的增強。4．用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數、肝腎功能檢查。5．對診斷的干擾，尿酮試驗可出現假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響；6．可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。