阿戈美拉汀片

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成份為阿戈美拉汀。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

H20120303

注冊證號H20180074

治療成人抑郁癥。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

推薦劑量為25mg，每日1次，睡前口服。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

常見的有常見頭疼、頭暈、嗜睡、失眠、偏頭痛；惡心、腹瀉、便秘、上腹部疼痛；多汗；背痛；視覺疲勞等。(詳見包裝內部說明書)

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

治療成人抑郁癥。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

阿戈美拉汀是5-羥色胺2C(S-HTx)受體拮抗劑，抗抑郁的機制可能與增加海馬部位神經元的可塑性及神經元增生有關。以免疫染色的方法測定成年大鼠腦部神經細胞的增生、再生及死亡，結果發現，阿戈美拉汀長期(3周)給藥可增加海馬腹側齒狀回細胞增生及神經元再生，而這一部位與情緒反映有關。但在急性或亞急性給藥時(4小時或9周)未見類似情況。繼續延長給藥后，整個齒狀回區域均出現細胞增生及神經元再生，表明阿戈美拉汀可不同程度地增加海馬的神經再生，從而產生新的顆粒細胞。 　　抑郁癥患者經常存在入睡困難、早醒或睡眠節律的改變，多導睡眠圖常表現為慢波睡眠(SWS)減少、快速眼動睡眠(REM)密度增加或潛伏期減少、δ睡眠比例下降等。多數抗抑郁藥物如三環類抗抑郁藥(TCA)、選擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRI)等對REM有調節作用，但對非REM睡眠尤其是SWS效果較差。具有5-HT2受體阻斷作用的某些藥物如米安舍林(mianserine)、米氮平等有促進睡眠與改善睡眠持續性的作用，但其阻斷作用可造成宿睡、白天困倦等。阿戈美拉汀具有獨特的藥理機制即調節睡眠覺醒周期，因而可在晚間調節患者的睡眠結構，增進睡眠。

尚未發現引起體重的改變。(詳見包裝內部說明書)

1. 服用前應進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。