阿戈美拉汀片

拉莫三嗪片

本品主要成份為阿戈美拉汀。

拉莫三嗪

LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

浙江華海藥業股份有限公司

H20120303

國藥準字H20203181

治療成人抑郁癥。

癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發作、復雜部分性發作、繼發性全身強直-陣攣性發作、原發性全身強直-陣攣性發作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發作、復雜部分性發作、繼發性全身強直-陣攣性發作、原發性全身強直-陣攣性發作。本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。

推薦劑量為25mg，每日1次，睡前口服。

單藥治療：12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg，每日一次，連服2周；隨后用50mg，每日1次，連服兩周。此后，每隔1-2周增加劑量，最大增加量為50-100mg，直至達到最佳療效，通常達到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日，每日一次或分兩次給藥。

常見的有常見頭疼、頭暈、嗜睡、失眠、偏頭痛；惡心、腹瀉、便秘、上腹部疼痛；多汗；背痛；視覺疲勞等。(詳見包裝內部說明書)

禁用于曾對拉莫三嗪過敏的患者。

治療成人抑郁癥。

癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發作、復雜部分性發作、繼發性全身強直-陣攣性發作、原發性全身強直-陣攣性發作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發作、復雜部分性發作、繼發性全身強直-陣攣性發作、原發性全身強直-陣攣性發作。本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。

阿戈美拉汀是5-羥色胺2C(S-HTx)受體拮抗劑，抗抑郁的機制可能與增加海馬部位神經元的可塑性及神經元增生有關。以免疫染色的方法測定成年大鼠腦部神經細胞的增生、再生及死亡，結果發現，阿戈美拉汀長期(3周)給藥可增加海馬腹側齒狀回細胞增生及神經元再生，而這一部位與情緒反映有關。但在急性或亞急性給藥時(4小時或9周)未見類似情況。繼續延長給藥后，整個齒狀回區域均出現細胞增生及神經元再生，表明阿戈美拉汀可不同程度地增加海馬的神經再生，從而產生新的顆粒細胞。 　　抑郁癥患者經常存在入睡困難、早醒或睡眠節律的改變，多導睡眠圖常表現為慢波睡眠(SWS)減少、快速眼動睡眠(REM)密度增加或潛伏期減少、δ睡眠比例下降等。多數抗抑郁藥物如三環類抗抑郁藥(TCA)、選擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRI)等對REM有調節作用，但對非REM睡眠尤其是SWS效果較差。具有5-HT2受體阻斷作用的某些藥物如米安舍林(mianserine)、米氮平等有促進睡眠與改善睡眠持續性的作用，但其阻斷作用可造成宿睡、白天困倦等。阿戈美拉汀具有獨特的藥理機制即調節睡眠覺醒周期，因而可在晚間調節患者的睡眠結構，增進睡眠。

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。

尚未發現引起體重的改變。(詳見包裝內部說明書)

曾有皮膚不良反應報告，一般發生在拉莫三嗪開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的；但是，曾罕見嚴重的、致命危險的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和毒性上皮壞死溶解的報道。嚴重皮疹的發生率在成人約為1:1000，12歲以下兒童比成人要高。