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左乙拉西坦片
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左乙拉西坦片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:左乙拉西坦片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143179

生產(chǎn)企業(yè): 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊
主要成分

左乙拉西坦。

活性成份,鹽酸氟桂利嗪。化學(xué)名:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽分子式:C26H26F2N2·2HCI分子量:477.42。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20143179

國藥準(zhǔn)字H20003281

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

用法用量

口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。

(1)包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈,選用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周為1療程。(2)特發(fā)性耳鳴者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天為一個(gè)療程。(3)間歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。(4)偏頭痛預(yù)防,氟桂利嗪5~10mg,每日兩次。(5)腦動脈硬化,腦梗塞恢復(fù)期;氟桂利嗪每日5~10mg。

副作用

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

本品禁用于有抑郁癥病史,帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

藥理作用

1.最常見不良反應(yīng)為,瞌睡和疲憊,某些患者還可出現(xiàn)體重增加或伴有食欲增加,這些反應(yīng)常屬一過性的。2.長期用藥時(shí),偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng),抑郁癥,有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。錐體外系癥狀如運(yùn)動徐緩,強(qiáng)直,靜坐不能,口頜運(yùn)動障礙,震顫等,老年人較易發(fā)生。3.較少見的不良反應(yīng)報(bào)道有:胃腸道反應(yīng):胃灼熱,惡心,胃痛,中樞神經(jīng)系統(tǒng),失眠,焦慮。4.其它,溢乳,口干,肌肉疼痛及皮疹。

注意事項(xiàng)

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應(yīng)每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。(2)嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí),應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí),應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。(4)由于本制劑可隨乳汁分泌,雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。(5)駕駛員和機(jī)械操作者慎用,以免發(fā)生意外。

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