左乙拉西坦片

欣渠(苯甲酸利扎曲普坦膠囊)

左乙拉西坦。

苯甲酸利扎曲普坦。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

四川梓橦宮藥業股份有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H20060352

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用于成人有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用于預防偏頭痛。不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

口服給藥，一次5—10mg（1—2粒），每次用藥的時間間隔至少為2小時，一日最高劑量不得超過30mg（6粒）。或遵醫囑。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

1禁用于局部缺血性心臟并（如：心絞痛、心肌梗死或有記錄的無癥狀缺血）的患者。2禁用于有缺血性心臟病、冠狀動脈痙攣（包括Prinzmetal變異型狹心癥或其他隱性心血管疾病等）癥狀、體征的患者。3因本品能升高血壓，故不易控制血壓的高血壓患者禁用。4禁用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。5禁止同時服用MAO抑制劑，禁止在停服MAO抑制劑兩周內服用本品。6對本品或任一活性成分過敏者禁用。7在服用本品治療的24小時內，禁止服用其他5HT1激動劑，含有麥角胺或麥角類藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用于成人有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用于預防偏頭痛。不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

本品有很好的耐受性、不良反應輕且時間短暫。主要副作用是虛弱、易疲勞、嗜睡、有疼痛或壓迫感及眩暈。嚴重的心臟意外，包括在使用5HT1激動劑后出現死亡，這些事件極少發生，報道的病人多伴有冠狀動脈疾病（CAD）危險因素先兆。意外事件有冠狀動脈痙攣、短暫性心肌缺血、心肌梗死、室性心動過速及室顫。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

1.只用于治療確診的偏頭痛。2.與5-HT1激動劑聯合應用時，已有報道利扎曲普坦給藥幾小時后發生嚴重心臟病意外，包括急性心肌梗死。另外有報道其它的5-HT1激動劑給藥后的幾小時內出現危及生命的心律紊亂及死亡。因偏頭痛患者使用5-HT1激動劑的范圍，這些事件的發病率已顯著降低，但仍應注意。本品禁用于未確診的冠狀動脈疾?。–AD）患者。3.對于間斷的長期使用本品及存在冠狀動脈疾病（CAD）先兆等危險因素的病人，當需要使用本品時，推薦進行周期性間斷性的心血管系統評價。4.病人若患有影響藥物吸收、代謝或排泄