左乙拉西坦片

腦樂靜口服液

左乙拉西坦。

甘草浸膏、大棗、小麥。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

三門峽廣宇生物制藥有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字Z10980055

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

養心，健腦，安神。用于精神憂郁，易驚失眠，煩躁及小兒夜不安寐。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

口服。一次10ml，一日3次，小兒酌減。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

尚不明確。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

養心，健腦，安神。用于精神憂郁，易驚失眠，煩躁及小兒夜不安寐。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童應在成人監護下使用；3. 服用期間如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生；4. 避免與其他中樞神經系統抑制藥物同時使用。