左乙拉西坦片

美辛唑酮紅古豆醇酯栓

左乙拉西坦。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含吲哚美辛75mg，呋喃唑酮0.1g，紅古豆醇酯5mg，顛茄流浸膏30mg。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

成都第一制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20143179

國藥準(zhǔn)字H51023703

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

適用于內(nèi)痔、外痔；肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術(shù)后止痛。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

一天l～2次，每次l粒，臨睡前或大便后塞入肛門。使用時戴塑料指套，而后洗手。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

適用于內(nèi)痔、外痔；肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術(shù)后止痛。

本品具有消炎、抗菌、鎮(zhèn)痛、解痙和改善微循環(huán)作用。吲哚美辛具有抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用，其機(jī)理為通過對環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成，制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成，抑制炎性反應(yīng)；呋喃唑酮對革蘭氏陽性、陰性細(xì)菌具有抗菌作用；其中紅古豆醇酯能阻斷節(jié)后膽堿能神經(jīng)所支配的效應(yīng)器細(xì)胞上的M膽堿受體，具有抗M樣作用。改善局部微循環(huán)；顛茄流浸膏中含樟柳堿、東莨菪堿、山莨菪堿、莨菪堿等，具有外周M一膽堿受體阻斷作用，解除平滑肌痙攣。本品用藥后一般1 5分鐘見效。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

1．如本品稍有變形變軟不影響療效，可冷卻后使用；天氣寒冷時可稍沾溫水后使用。2．前列腺肥大者慎用 3．心臟病、高血壓、心動過速、胃腸道阻滯性疾病患者慎用。