左乙拉西坦片

人胎盤(pán)片

左乙拉西坦。

本品主要成份及化學(xué)名稱(chēng)為：健康人胎盤(pán)粉。含活性多肽，少量甾體激素，如孕酮及雌激素、核苷、核苷酸以及堿基等，各種免疫球蛋白如IgG、IgM等，另外含有人體必需的各種氨基酸、維生素和微量元素等。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

北京賽而生物藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022368

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品用于神經(jīng)衰弱、子宮發(fā)育不良、不孕等癥。亦可增強(qiáng)機(jī)體免疫力。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

口服。成人一次0.5g～1g(2～4片)，一日2次。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品用于神經(jīng)衰弱、子宮發(fā)育不良、不孕等癥。亦可增強(qiáng)機(jī)體免疫力。

尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。