欣比克(本維莫德乳膏)

丙酸倍氯米松乳膏

本品活性成分為本維莫德。化學名稱：5-[(E)-2苯乙烯基]-2-異丙基-1,3-苯二酚。分子式：C17H18O2分子量：254.32。輔料：十六醇、白凡士林、輕質液體石蠟、單、雙硬脂酸甘油酯、丙七醇、聚山梨酯80、聚苯乙酯和純化水。

16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21,二丙酸酯

廣東中昊藥業(yè)有限公司

福元藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20190026

國藥準字H34020372

于局部治療成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病。

適用于過敏性與炎癥性皮膚病和相關疾病，如濕疹、過敏性皮炎、接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、掌跖膿皰病、瘙癢、銀屑病等。

皮膚局部外用，每日兩次，早晚各一次，均勻涂抹于患處，形成一薄層即可。每日最大使用劑量不超過6g，治療面積不應超過體表面積的10％。患處皮膚涂布本品后嚴禁日光照射，在自然光照下也需注意采取避光措施。本品連續(xù)使用超過12周的安全有效性尚來確立。臨床用藥總時間最長不得超過12周，本品停藥后重復使用的安全有效性尚未確立，不推薦重復使用。本品不可用于頭面部、口周及眼瞼部、腹股溝、肛門生殖器等部位。用藥后請立即洗手。

外用涂患處，一日2-3次，必要時予以封包。

1、對本維莫德或乳育中其他任何成分過敏者禁用。2、妊娠、計劃妊娠及哺乳期婦女禁用。3、點滴狀，紅皮病型，關節(jié)病型和膿瘤型銀屑病患者禁用。

1對細菌、真菌、病毒感染癥，可使感染惡化。 2對本品和其他皮質激素有過敏史患者禁用。

兒童注意事項： 嬰兒應慎用，避免長期大量封包給藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦應慎用，避免長期大量用藥。 老人注意事項： 避免長期大量封包給藥。

于局部治療成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病。

適用于過敏性與炎癥性皮膚病和相關疾病，如濕疹、過敏性皮炎、接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、掌跖膿皰病、瘙癢、銀屑病等。

因臨床試驗條件各異。故在一項藥物臨床試驗中觀察到的藥物不良反應發(fā)生率不能與其他藥物臨床試驗的不良反應發(fā)生事相比較，臨床實際應用中不良反應發(fā)生率與藥物臨床試驗中不良反應發(fā)生事也可能會有一定差異。目前，1093例成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病患者的臨床試驗，其中615例患者應用了本維莫德乳膏治療，345例應用了12周治療，59例應用了52周治療，結果顯示，約38.7％的患者出現(xiàn)了與藥物相關的不良反應。本維莫德乳膏常見不良反應為用藥部位的搖癢、毛囊炎、接觸性皮炎、丘疹、過敏性皮炎、疼痛、紅斑，皮膚水腫、皮移、色素異常，皮炎、皮膚干燥等，多為一過性并呈輕中度，多發(fā)于用藥后14天之內，多數(shù)皮膚局部不良反應不需用藥可自行好轉。其他組織器官和系統(tǒng)性不良反應少見。觀察到的系統(tǒng)不良事件包括感染及沒染類疾病(流感.尿路感染、上呼吸道感染、鼻咽炎、發(fā)熱、皮膚感染、毛囊炎等)、轉氨酶開高、腹河、上腹痛、胸悶。哮喘、額發(fā)室早、額發(fā)房早等。無死亡發(fā)生，試驗過程中出現(xiàn)4例<0.5％)嚴重不良反應，分別為2例接觸性皮炎、1例接觸性皮炎合并藥疹、1例多形性紅斑。基于多個臨床試驗的合并分析不良反應發(fā)生率(十分常見≥10％；常見≥1％，<10％；少見≥0.1％，<1％)如下表(單個反應按照發(fā)生頻率從高到低的降序排列。每個頻率組中，不良反應按照嚴重程度降序排列)。

本品為強效外用腎上腺皮質激素類藥。本品外用具有： 1抗炎、抗過敏、止癢和減少滲出作用。 2可以減輕和防止組織對炎癥的反應，能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。 3免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應，延遲性的過敏反應，并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。

1.本品僅供皮膚局部外用，不可用于頭面部、口周及眼險部、腹股溝、肛門生殖器等都位。用藥后請立即洗手。2、每日使用最大劑量不能超過6g。治療皮損面積不應超過體表面積的10％。3、本品不能用于損傷皮膚，不能封閉敷表，不能用于伴有潰病的粘膜或者用皮膚皺褶處。4、使用本品治療時，醫(yī)生應該建議患者徐布本品后應避免暴露于自然光或人工產(chǎn)號或過某用題無措施。5、本品連續(xù)使用超過12局的安全有效性尚未確立。臨床用藥不應超過12周。6、使用后請擰緊瓶蓋，以防污染。7、本品性狀發(fā)生改變時請勿使用。8、有接觸性皮炎史者鎮(zhèn)用。9、請在醫(yī)生指導下使用本品，如出現(xiàn)嚴重不良反應請立即停止使用并及時咨詢醫(yī)生。10、部分惠者使用本品后可能會產(chǎn)生一過性皮膚刺激反應，多在用藥后兩周內發(fā)生，大多數(shù)無需處理，隨用藥時間延長可逐漸消失，如果皮膚刺激反應程度較重或用藥兩周后仍未消退，建議停用本品并咨詢醫(yī)生。11、酒精依賴者、經(jīng)常使用中草藥或鎮(zhèn)靜劑、安眠藥、安定劑及其它成痛性藥物者慎用。12、肝腎功能損害的患者:沒有對產(chǎn)品治療伴有嚴虱腎功能不全或度肝勝病惠者的安全性和有效性進行評估。13、請將本品放在兒童不能接觸的地方。14、局部使用本品治療銀屑病，在治療停止后可能會發(fā)生銀屑病復發(fā)，復發(fā)后使用本品再治療安全性尚未確定。

1本品不宜長期大面積應用，亦不宜采用封包治療，大面積使用不能超過2周。 2治療頑固、斑塊狀銀屑病。若用藥面積僅占體表面積的5％-10％可連續(xù)應用4周，每周用量均不能超過50g。 3伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。 4不可用于眼部。 5用藥一周后癥狀未緩解，應向醫(yī)師咨詢。藥品性狀發(fā)生改變時，禁止使用。 孕婦應慎用，避免長期大量用藥。嬰兒應慎用，避免長期大量封包給藥。老年患者用藥，避免長期大量封包給藥