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鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20061263

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥中西制藥有限公司

功能主治:用于治療抑郁癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
藥用炭片
藥用炭片
主要成分

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

本品的主要成分為藥用炭。

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥中西制藥有限公司

河北長天藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20061263

國藥準(zhǔn)字H13022797

說明
作用與功效

用于治療抑郁癥。

吸附藥,用于食物及生物堿引起的中毒及腹瀉、胃腸脹氣等。

用法用量

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日...

口服,成人一次3-10片,一日3次。

副作用

以下不良反應(yīng)數(shù)據(jù)基于所有關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗資料。一般不良反應(yīng)頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點(diǎn)平均值升高;與對照組相比,度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調(diào)整-在3項治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗中,平均糖尿病持續(xù)時間為12年,平均空腹血糖基線值為176mg/dL,平均血紅蛋白(HBALC)基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時,度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現(xiàn)HBALC升高,度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規(guī)治療組病人顯示輕度降低,但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后,有報告停藥后癥狀,最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應(yīng)報告下列不良反應(yīng)發(fā)生率(0.01%-

1.可出現(xiàn)惡心。 2.長期服用可出現(xiàn)便秘。

禁忌

兒童用藥:服用藥用炭可影響小兒營養(yǎng),禁止長期用于3歲以下小兒。 孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。

成分

用于治療抑郁癥。

吸附藥,用于食物及生物堿引起的中毒及腹瀉、胃腸脹氣等。

藥理作用

通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時,應(yīng)謹(jǐn)慎。

本品具有巨大的比表面積,能有效的從胃腸道中吸附肌酐、尿酸等有毒物質(zhì),使這些毒性物質(zhì)不在體內(nèi)循環(huán),而從腸道中排出體外,使體內(nèi)肌酐、尿酸積存量降低。

注意事項

一般注意事項肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn) 轉(zhuǎn)氨酶升高的時間中位數(shù)為2個月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對照試驗中,09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中,有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍,與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監(jiān)測還報道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝細(xì)胞懷損傷,也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。在排除梗阻的情況下,通常認(rèn)為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高,是嚴(yán)重肝臟損害的重要指標(biāo)。國外臨床試驗中,3名服用度洛西汀的患者,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高,提示存在梗阻情況。上述患者有嚴(yán)重的過度飲酒的情況,這可能是出現(xiàn)上述異常指標(biāo)的原因所在。兩名安慰劑治療的患

1.本品能吸附并減弱其他藥物的作用,影響消化酶活性。 2.服藥期間若出現(xiàn)便秘,可用中藥大黃飲片或番瀉葉2-6g,浸泡代茶飲即可緩解。

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