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鹽酸美金剛口服溶液
鹽酸美金剛口服溶液

鹽酸美金剛口服溶液

處方藥 非醫保

通用名稱:鹽酸美金剛口服溶液

批準文號:國藥準字H20183420

生產企業: 海達舍畫閣藥業有限公司

功能主治:治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸美金剛口服溶液
鹽酸美金剛口服溶液
拉莫三嗪片
拉莫三嗪片
主要成分

本品主要成份為鹽酸美金剛。

本品活性成份為拉莫三嗪。

生產企業

海達舍畫閣藥業有限公司

三金集團湖南三金制藥有限責任公司

批準文號

國藥準字H20183420

國藥準字H20143194

說明
作用與功效

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

癲癇:對12歲以上兒童及成人的單藥治療:簡單部分性發作復雜部分性發作繼發性全身強直-陣攣性發作原發性全身強直-陣攣性發作目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。2歲以上兒童及成人的添加療法:簡單部分性發作復雜部分性發作繼發性全身強直-陣攣性發作原發性全身強直-陣攣性發作本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。

用法用量

初始劑量5mg,每日一次,可逐漸增量至10mg,每日2次。

單藥治療:12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg,每日一次,連服2周;隨后用50mg,每日1次,連服兩周。此后,每隔1-2周增加劑量,最大增加量為50-100mg,直至達到最佳療效,通常達到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日,每日一次或分兩次給藥。其他詳見說明書。

副作用

對于癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇乙肝體質患者使用美金剛時應慎重。妊娠期不應服用,哺乳期服用應停止哺乳。

禁用于曾對拉莫三嗪過敏的患者。

禁忌

成分

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

癲癇:對12歲以上兒童及成人的單藥治療:簡單部分性發作復雜部分性發作繼發性全身強直-陣攣性發作原發性全身強直-陣攣性發作目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。2歲以上兒童及成人的添加療法:簡單部分性發作復雜部分性發作繼發性全身強直-陣攣性發作原發性全身強直-陣攣性發作本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。

藥理作用

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(發生率低于2%)有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(發生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。

在本藥作為單藥治療的試驗中,不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發生率高達10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現,停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)已經有報道,后者會引發高死亡率。

注意事項

1.腎功能損害患者:對于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過130μmol/L)患者,無需調整劑量。對于中度腎功能損害(肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2)患者,應將本品劑量減至每日10mg。目前尚無本品用于嚴重腎功能損害(肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。2.肝功能損害患者:目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。

有皮膚不良反應的報告,一般發生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的。但是,曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征,在成人及12歲以上兒童的發生率約為1:1000。12歲以下兒童發生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1:300~1:100(參見[不良反應])。兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染;在本品治療的前8周,如果兒童

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