鹽酸美金剛口服溶液

鹽酸舍曲林片

本品主要成份為鹽酸美金剛。

本品主要成分為鹽酸舍曲林。化學名稱：(1S-順式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘啶胺鹽酸鹽。分子式：C17H17NCl2·HCl分子量：342.7

海達舍畫閣藥業(yè)有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準字H20183420

國藥準字H20060686

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥。初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥的二年時間內(nèi)，依然保持它的有效性、安全性和耐受性。

初始劑量5mg，每日一次，可逐漸增量至10mg，每日2次。

1.成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫癥的有效劑量為50mg/日。2.少數(shù)患者療效不佳而對藥物耐受較好時，可在幾周內(nèi)根據(jù)療效逐漸增加藥物劑量、每次增加50毫克，最大可增至200mg/日，每日一次。因舍曲林的消除半衰期為24小時，調(diào)整劑量的間隔時間不應短于1周。3.服藥7天左右可見療效，完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現(xiàn)，強迫癥療效的出現(xiàn)則可能需要更長時間。4.長期用藥應根據(jù)療效調(diào)整劑量，并維持在最低的有效治療劑量。

對于癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇乙肝體質(zhì)患者使用美金剛時應慎重。妊娠期不應服用，哺乳期服用應停止哺乳。

1.根據(jù)文獻資料，在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中，常見的不良反應如下：自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干和多汗。中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈和震顫。胃腸道：腹瀉/稀便、消化不良和惡心。精神：厭食、失眠和嗜睡。生殖系統(tǒng)：性功能障礙(主要為男性射精延遲)。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥。初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥的二年時間內(nèi)，依然保持它的有效性、安全性和耐受性。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當，且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告，有癲癇發(fā)作的報告，多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將本品劑量減至每日10mg。目前尚無本品用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童用藥需在醫(yī)生指導下進行；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；4. 服用期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期檢查肝功能。