素米(米索前列醇陰道片)

鞣酸蛋白酵母散

米索前列醇

本品為復方制劑，每包含鞣酸蛋白0.1克、干酵母0.1克、口服葡萄糖0.1克。輔料為：二氧化硅、硬脂酸鎂。

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

金花企業(yè)（集團）股份有限公司西安金花制藥廠

國藥準字H20203249

國藥準字H61022591

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

用于兒童腸炎或消化不良引起的腹瀉。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監(jiān)測胎心和宮縮情況（頻率、持續(xù)時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫(yī)囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時，應嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫(yī)囑，本品應由專業(yè)人士進行操作。

口服，1歲以內：一次1包；1~3歲；一次2包：4~6歲：一次3包；7歲以上：一次3~4包；一日3次。

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

過量服用可引起便秘。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

用于兒童腸炎或消化不良引起的腹瀉。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應發(fā)生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

本品中鞣酸蛋白經(jīng)口服后在腸內經(jīng)胰蛋白酶分解，緩慢釋放出鞣酸，使腸粘膜表層內的蛋白質沉淀，形成一層保護膜而減輕刺激，降低炎癥滲透物和減少腸蠕動，起收斂止瀉作用。干酵母為啤酒酵母菌的干焊菌體，富含維生素B族。對消化不良在輔助治療的作用。

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴重不良反應應立即就醫(yī)；7. 嚴格按醫(yī)囑使用。

1.細菌性痢疾等感染性腹瀉不能應用本品； 2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用； 3.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用； 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方； 5.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用； 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。