素米(米索前列醇陰道片)

維U顛茄鋁膠囊

米索前列醇

本品為復方制劑，每粒含維生素U（碘甲基蛋氨酸）50毫克，氫氧化鋁140毫克，顛茄浸膏10毫克。輔料為：淀粉、硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉。

廣州朗圣藥業有限公司

山西國潤制藥有限公司

國藥準字H20203249

國藥準字H14022788

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸，也可用于慢性胃炎。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監測胎心和宮縮情況（頻率、持續時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現不規律宮縮時，應嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫囑，本品應由專業人士進行操作。

口服。成人一次1粒，一日3次。

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發熱、頭痛、寒戰、陰道出血和感染。

1.老年人長期應用會導致骨質疏松。2.少見眼痛、眼壓升高、皮疹。3.本品可引起便秘。4.腎功能不全患者長期應用可能會有鋁蓄積中毒，出現精神癥狀。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸，也可用于慢性胃炎。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

本品中氫氧化鋁為抗酸藥，能中和胃酸并保護潰瘍面；維生素U能促進肉芽發育和黏膜再生；顛茄流浸膏可抑制腺體分泌，解除平滑痙攣引起的疼痛。

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應應立即就醫；7. 嚴格按醫囑使用。

1.本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 3.高血壓、心臟病、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機能亢進、潰瘍性結腸炎、反流性食管炎、腎功能不全患者慎用。 4.低磷血癥（如吸收不良綜合征）患者不宜長期大量服用。 5.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。