素米(米索前列醇陰道片)

益腎丸

米索前列醇

枸杞子、菟絲子、車前子(鹽制)、五味子(酒制)、覆盆子、輔料為蜂蜜。

廣州朗圣藥業有限公司

天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠

國藥準字H20203249

國藥準字Z12020119

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

益腎扶陽。用于腎陽不足引起的身體虛弱，小便不利。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監測胎心和宮縮情況（頻率、持續時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現不規律宮縮時，應嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫囑，本品應由專業人士進行操作。

口服。一次1丸，一日2次。

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發熱、頭痛、寒戰、陰道出血和感染。

尚不明確。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

益腎扶陽。用于腎陽不足引起的身體虛弱，小便不利。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應應立即就醫；7. 嚴格按醫囑使用。

?1.忌辛辣、生冷、油膩食物。 ?2.感冒發熱病人不宜服用。 ?3.本品宜飯前服用。 ?4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。 ?5.服藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。按照用法用量服用，小兒及年老者應在醫師指導下服用。 ?6.兒童、孕婦應在醫師指導下服用。 ?7.對本品過敏禁用，過敏體質者慎用。 ?8.本品性狀發生改變時禁止使用。 ?9.兒童必須在成人監護下使用。 ?10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 ?11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 ?12.不可直接整丸吞服，建議嚼服或掰碎后吞服。