素米(米索前列醇陰道片)

參桂鹿茸丸

米索前列醇

人參、鹿茸（去毛）、山茱萸（酒炙）、地黃、熟地黃、白芍、龜甲（沙燙醋淬）、鱉甲（沙燙醋淬）、阿膠、杜仲（炒炭）、續(xù)斷、天冬、茯苓、酸棗仁（炒）、琥珀、艾葉（炒炭）、陳皮、澤瀉、沒(méi)藥（醋炙）、乳香（醋炙）、廷胡索（醋炙）、紅花、西紅花、懷牛膝（去頭）、川牛膝（去頭）、雞冠花、赤石脂（煅）、香附（醋炙）、甘草、秦艽、黃芩、白術(shù)（麩炒）、木香、砂仁、沉香、當(dāng)歸、川穹、肉桂。輔料為煉蜜。

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

九芝堂股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203249

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20013058

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開(kāi)始）時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

補(bǔ)氣益腎，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。用于氣虛血虧，肝腎不足引起：體質(zhì)虛弱，腰膝酸軟，頭暈耳鳴，自汗盜汗，失眠多夢(mèng)，宮寒帶下，月經(jīng)不調(diào)。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監(jiān)測(cè)胎心和宮縮情況（頻率、持續(xù)時(shí)間和強(qiáng)度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時(shí)，通常為4小時(shí)或6小時(shí)，或遵醫(yī)囑。第3次給藥應(yīng)特別慎重。每次給藥前應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件。本品最多使用3次（累計(jì)最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應(yīng)當(dāng)臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察，仔細(xì)評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時(shí)以上。并應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 用法用量謹(jǐn)遵醫(yī)囑，本品應(yīng)由專業(yè)人士進(jìn)行操作。

口服。一次8.2克(約41丸)，一日2次。

米索前列醇可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

尚不明確。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開(kāi)始）時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

補(bǔ)氣益腎，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。用于氣虛血虧，肝腎不足引起：體質(zhì)虛弱，腰膝酸軟，頭暈耳鳴，自汗盜汗，失眠多夢(mèng)，宮寒帶下，月經(jīng)不調(diào)。

在本品一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)中（參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】），評(píng)價(jià)了本品（試驗(yàn)組）與安慰劑（對(duì)照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應(yīng)發(fā)生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無(wú)顯著差異，P＞0.05。詳見(jiàn)說(shuō)明書

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī)；7. 嚴(yán)格按醫(yī)囑使用。

1.忌生冷、油膩食物，忌氣惱。 2.外感或?qū)崯醿?nèi)盛者不宜服用。 3.服本藥時(shí)不宜同時(shí)服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑；不宜喝茶和吃蘿卜，以免影響藥效。 4.本品宜飯前服用。 5.按照用法用量服用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.服藥2周或服藥期間癥狀無(wú)改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀，應(yīng)立即停藥并去 醫(yī)院就診。 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。