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素米(米索前列醇陰道片)
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素米(米索前列醇陰道片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:素米(米索前列醇陰道片)

批準文號:國藥準字H20203249

生產(chǎn)企業(yè): 廣州朗圣藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
素米(米索前列醇陰道片)
素米(米索前列醇陰道片)
克霉唑陰道片
克霉唑陰道片
主要成分

米索前列醇

本品每片含克霉唑0.5克 。輔料為:乳糖80、微晶纖維素102、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、硬脂酸鎂、聚乙烯吡咯烷酮。

生產(chǎn)企業(yè)

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

正美藥品有限公司

批準文號

國藥準字H20203249

注冊證號HC20170001

說明
作用與功效

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

用于念珠菌性外陰陰道病。

用法用量

外陰消毒后,將1片本品放置陰道后穹窿處,給藥后密切監(jiān)測胎心和宮縮情況(頻率、持續(xù)時間和強度)以及子宮頸成熟情況,每次給藥間隔不得小于4小時,通常為4小時或6小時,或遵醫(yī)囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次(累計最大用量為3片,即75μg);每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時,應嚴密觀察,仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素,必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素(見【注意事項】)。 用法用量謹遵醫(yī)囑,本品應由專業(yè)人士進行操作。

陰道給藥。睡前1片,1片即為一療程。將藥片置于陰道深處。一般用藥1次即可,必要時可在4天后進行第二次治療。

副作用

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

偶見局部刺激,如瘙癢或燒灼感。

禁忌

成分

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

用于念珠菌性外陰陰道病。

藥理作用

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中(參見【臨床試驗】),評價了本品(試驗組)與安慰劑(對照組)用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應發(fā)生率為9.14%(16例17件,16/175),安慰劑為6%(3例3件,3/50),組間無顯著差異,P>0.05。詳見說明書

本品為廣譜抗真菌藥,對多種真菌尤其是白色念珠菌具有較好抗菌作用,其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成,以及影響其代謝過程。

注意事項

1. 孕婦禁用;2. 哺乳期婦女慎用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 心臟病患者慎用;5. 肝腎功能不全者慎用;6. 服用后如出現(xiàn)嚴重不良反應應立即就醫(yī);7. 嚴格按醫(yī)囑使用。

1.孕婦、哺乳期婦女及無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用; 2.使用本品時應避開月經(jīng)期; 3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢; 4.用藥期間注意個人衛(wèi)生,防止重復感染,使用避孕套或避免房事; 5.給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套; 6.本品僅供陰道治療,切忌口服; 7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用; 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用; 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方; 10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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