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素米(米索前列醇陰道片)
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素米(米索前列醇陰道片)

處方藥 非醫保

通用名稱:素米(米索前列醇陰道片)

批準文號:國藥準字H20203249

生產企業: 廣州朗圣藥業有限公司

功能主治:本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產,其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
素米(米索前列醇陰道片)
素米(米索前列醇陰道片)
茶堿緩釋片
茶堿緩釋片
主要成分

米索前列醇

茶堿

生產企業

廣州朗圣藥業有限公司

廣州白云山光華制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20203249

國藥準字H44020002

說明
作用與功效

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產,其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

用法用量

外陰消毒后,將1片本品放置陰道后穹窿處,給藥后密切監測胎心和宮縮情況(頻率、持續時間和強度)以及子宮頸成熟情況,每次給藥間隔不得小于4小時,通常為4小時或6小時,或遵醫囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次(累計最大用量為3片,即75μg);每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現不規律宮縮時,應嚴密觀察,仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素,必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素(見【注意事項】)。 用法用量謹遵醫囑,本品應由專業人士進行操作。

口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童,起始劑量為0.1g~0.2g(1...

副作用

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發熱、頭痛、寒戰、陰道出血和感染。

茶堿的毒性常出現在血清濃度為15-20μG/ML,特別是在治療開始,早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等,當血清濃度超過20μG/ML,可出現心動過速、心律失常,血清中茶堿超過40μG/ML,可發生發熱、失水、驚厥等癥狀,嚴重的甚至呼吸、心跳停止致死。

禁忌

成分

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產,其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

藥理作用

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中(參見【臨床試驗】),評價了本品(試驗組)與安慰劑(對照組)用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發生率為9.14%(16例17件,16/175),安慰劑為6%(3例3件,3/50),組間無顯著差異,P>0.05。詳見說明書

本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機理比較復雜,過去認為通過抑制磷酸二酯酶,使細胞內CAMP含量提高所致。近來實驗認為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于內源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結果,此外,茶堿是嘌呤受體阻滯劑,能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。

注意事項

1. 孕婦禁用;2. 哺乳期婦女慎用;3. 過敏體質者慎用;4. 心臟病患者慎用;5. 肝腎功能不全者慎用;6. 服用后如出現嚴重不良反應應立即就醫;7. 嚴格按醫囑使用。

1、與其他茶堿緩釋制劑一樣,本品不適用于哮喘持續狀態或急性支氣管痙攣發作的患者。

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