素米(米索前列醇陰道片)

小麥纖維素顆粒

米索前列醇

本品主要成份為小麥纖維素。

廣州朗圣藥業有限公司

Recipharm Hoganas AB

國藥準字H20203249

注冊證號H20170267

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

本品用于便秘；作為腸激惹、憩室病、肛裂和痔瘡等伴發的便秘的輔助治療；也可用于手術后軟化大便。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監測胎心和宮縮情況（頻率、持續時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現不規律宮縮時，應嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫囑，本品應由專業人士進行操作。

成人：一次3.5g(一次一包)，一天2-3次；至少1周，之后逐漸減量至每日2次或1次；每日清晨都應服藥。6個月以上兒童：一次1.75g(一次半包)，一天1-2次；至少1周，之后逐漸減量至每日1次；每日清晨都應服藥。非比麩可加入食物或飲料中服用，如湯、粥、牛奶、果汁等，每次用200ml左右的液體一起服用可達最佳效果。

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發熱、頭痛、寒戰、陰道出血和感染。

少數患者服用非比麩后可能出現腹漲腹鳴，但很快減輕，并在1-2周內消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適用于孕婦及哺乳期婦女患者，可根據病情需要酌情增減。或遵醫囑。兒童用藥：本品適用于兒童患者，可根據病情需要酌情增減。或遵醫囑。老年用藥：本品適用于老年患者，可根據病情需要酌情增減。或遵醫囑。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

本品用于便秘；作為腸激惹、憩室病、肛裂和痔瘡等伴發的便秘的輔助治療；也可用于手術后軟化大便。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應應立即就醫；7. 嚴格按醫囑使用。

1.建議患者服用本品期間飲用足量的水，可達到最佳效果； 2.本品基本不含麥麩質（每100g產品含少于0.02的麩質），對小麥過敏的病人可能對非比麩產生過敏。