素米(米索前列醇陰道片)

葡萄糖酸鋅顆粒

米索前列醇

品每袋含葡萄糖酸鋅70毫克（以鋅計10毫克）。輔料為著色劑檸檬黃和蔗糖粉。

廣州朗圣藥業有限公司

神威藥業集團有限公司

國藥準字H20203249

國藥準字H13021503

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

用于治療缺鋅引起的營養不良、厭食癥、異食癖、口腔潰瘍、痤瘡、兒童生長發育遲緩等。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監測胎心和宮縮情況（頻率、持續時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現不規律宮縮時，應嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫囑，本品應由專業人士進行操作。

口服。溫水沖服。12歲以上兒童及成人，一次1袋，一日2次。12歲以下兒童每日用量見下表:年齡1～6歲，體重10～21公斤，一日用量0.5袋；年齡7～9歲，體重22～27公斤，一日用量1.0袋；年齡10～12歲，體重28～32公斤，一日用量1.5袋，可分次服用。

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發熱、頭痛、寒戰、陰道出血和感染。

有輕度惡心、嘔吐、便秘等消化道反應。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

用于治療缺鋅引起的營養不良、厭食癥、異食癖、口腔潰瘍、痤瘡、兒童生長發育遲緩等。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

鋅為體內許多酶的重要組成成份，具有促進生長發育，改善味覺等作用。缺乏時，生長停滯、 生殖無能、傷口不易愈合、機體衰弱，還可發生結膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失以及神經癥狀等。鋅對兒童生長發育尤為重要。

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應應立即就醫；7. 嚴格按醫囑使用。

1.本品宜餐后服用以減少胃腸道刺激。 2.應在確診為缺鋅癥時使用，如需長期服用，必須在醫師指導下使用。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4.本品性狀發生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監護下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。