素米(米索前列醇陰道片)

煙酸片

米索前列醇

煙酸。輔料為淀粉、硬脂酸鎂。

廣州朗圣藥業有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準字H20203249

國藥準字H12020221

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

用于預防和治療煙酸缺乏癥如糙皮病，皮炎、舌炎等。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監測胎心和宮縮情況（頻率、持續時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現不規律宮縮時，應嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫囑，本品應由專業人士進行操作。

口服，成人，一次1-2片，一日5次，一日用量不超過10片。兒童，一次0.5～1片...

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發熱、頭痛、寒戰、陰道出血和感染。

1.本品在腎功能正常時幾乎不會發生毒性反應。本品的一般不良反應有：感覺溫熱、皮膚發紅、特別在臉面和頸部、頭痛等血管擴張反應。 2.大劑量用藥可導致腹瀉、頭暈、乏力、皮膚干燥、瘙癢、眼干燥、惡心、嘔吐、胃痛、高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反應。 3.一般服煙酸2周后，血管擴張及胃腸道不適可漸適應，逐漸增加用量可避免上述反應。如有嚴重皮膚潮紅、瘙癢、胃腸道不適，應減少劑量。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

用于預防和治療煙酸缺乏癥如糙皮病，皮炎、舌炎等。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

本品在體內轉變為煙酰胺，后者是輔酶I 和輔酶II 的組成部分，參與體內生

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應應立即就醫；7. 嚴格按醫囑使用。

1.癥狀消失后應停藥。 2.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 3.糖尿并青光眼、痛風、高尿酸血癥、肝并潰瘍并低血壓等患者慎用。 4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。