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素米(米索前列醇陰道片)
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:素米(米索前列醇陰道片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203249

生產(chǎn)企業(yè): 廣州朗圣藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開(kāi)始)時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
素米(米索前列醇陰道片)
素米(米索前列醇陰道片)
氨酪酸片
氨酪酸片
主要成分

米索前列醇

本品主要成份為γ-氨酪酸。化學(xué)名稱:γ-氨基丁酸。分子式:C4H9N02分子量:103.12

生產(chǎn)企業(yè)

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203249

國(guó)藥準(zhǔn)字H43021917

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開(kāi)始)時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

用于腦卒中后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥、頭部外傷后以及一氧化碳中毒所致昏迷的輔助治療,亦可用于各型肝昏迷。

用法用量

外陰消毒后,將1片本品放置陰道后穹窿處,給藥后密切監(jiān)測(cè)胎心和宮縮情況(頻率、持續(xù)時(shí)間和強(qiáng)度)以及子宮頸成熟情況,每次給藥間隔不得小于4小時(shí),通常為4小時(shí)或6小時(shí),或遵醫(yī)囑。第3次給藥應(yīng)特別慎重。每次給藥前應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件。本品最多使用3次(累計(jì)最大用量為3片,即75μg);每次給藥后孕婦應(yīng)當(dāng)臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察,仔細(xì)評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素,必須在最后一次放置本品后4小時(shí)以上。并應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 用法用量謹(jǐn)遵醫(yī)囑,本品應(yīng)由專業(yè)人士進(jìn)行操作。

口服。一次1g(4片),一日3次或遵醫(yī)囑。

副作用

米索前列醇可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

用藥后偶見(jiàn)灼熱感、惡心、頭暈、失眠、便秘、腹瀉。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開(kāi)始)時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

用于腦卒中后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥、頭部外傷后以及一氧化碳中毒所致昏迷的輔助治療,亦可用于各型肝昏迷。

藥理作用

在本品一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)中(參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】),評(píng)價(jià)了本品(試驗(yàn)組)與安慰劑(對(duì)照組)用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應(yīng)發(fā)生率為9.14%(16例17件,16/175),安慰劑為6%(3例3件,3/50),組間無(wú)顯著差異,P>0.05。詳見(jiàn)說(shuō)明書

注意事項(xiàng)

1. 孕婦禁用;2. 哺乳期婦女慎用;3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用;4. 心臟病患者慎用;5. 肝腎功能不全者慎用;6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī);7. 嚴(yán)格按醫(yī)囑使用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用;3.嚴(yán)重肝腎功能障礙者慎用;4.用藥期間應(yīng)定期檢查肝腎功能;5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

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