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素米(米索前列醇陰道片)
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素米(米索前列醇陰道片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:素米(米索前列醇陰道片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203249

生產(chǎn)企業(yè): 廣州朗圣藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
素米(米索前列醇陰道片)
素米(米索前列醇陰道片)
阿苯達(dá)唑片
阿苯達(dá)唑片
主要成分

米索前列醇

本品每片含主要成分阿苯達(dá)唑0.2克。輔料為乳糖、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉、羥丙基甲基纖維素。

生產(chǎn)企業(yè)

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

湖北中佳藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20203249

國藥準(zhǔn)字H42020816

說明
作用與功效

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

用于蛔蟲病、蟯蟲病。

用法用量

外陰消毒后,將1片本品放置陰道后穹窿處,給藥后密切監(jiān)測胎心和宮縮情況(頻率、持續(xù)時(shí)間和強(qiáng)度)以及子宮頸成熟情況,每次給藥間隔不得小于4小時(shí),通常為4小時(shí)或6小時(shí),或遵醫(yī)囑。第3次給藥應(yīng)特別慎重。每次給藥前應(yīng)重新評估宮頸條件。本品最多使用3次(累計(jì)最大用量為3片,即75μg);每次給藥后孕婦應(yīng)當(dāng)臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察,仔細(xì)評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素,必須在最后一次放置本品后4小時(shí)以上。并應(yīng)重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素(見【注意事項(xiàng)】)。 用法用量謹(jǐn)遵醫(yī)囑,本品應(yīng)由專業(yè)人士進(jìn)行操作。

口服。2歲以上兒童及成人2片,2歲以上兒童單純蟯蟲、單純輕度蛔蟲感染1片,頓服。

副作用

米索前列醇可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

1.可見惡心、嘔吐、腹瀉、口干、乏力、發(fā)熱、皮疹或頭痛,停藥后可自行消失。 2.治療蛔蟲病時(shí),偶見口吐蛔蟲的現(xiàn)象。

禁忌

成分

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

用于蛔蟲病、蟯蟲病。

藥理作用

在本品一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)中(參見【臨床試驗(yàn)】),評價(jià)了本品(試驗(yàn)組)與安慰劑(對照組)用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應(yīng)發(fā)生率為9.14%(16例17件,16/175),安慰劑為6%(3例3件,3/50),組間無顯著差異,P>0.05。詳見說明書

注意事項(xiàng)

1. 孕婦禁用;2. 哺乳期婦女慎用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 心臟病患者慎用;5. 肝腎功能不全者慎用;6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī);7. 嚴(yán)格按醫(yī)囑使用。

1.蟯蟲病易自身重復(fù)感染,故在治療2周后應(yīng)重復(fù)治療一次。 2.蛋白尿、化膿性或彌漫性皮炎、各種急性傳染病以及癲癇患者不宜使用本品。 3.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。 4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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