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素米(米索前列醇陰道片)
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素米(米索前列醇陰道片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:素米(米索前列醇陰道片)

批準文號:國藥準字H20203249

生產(chǎn)企業(yè): 廣州朗圣藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
素米(米索前列醇陰道片)
素米(米索前列醇陰道片)
鹽酸可樂定片
鹽酸可樂定片
主要成分

米索前列醇

本品主要成份為鹽酸可樂定。

生產(chǎn)企業(yè)

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

常州制藥廠有限公司

批準文號

國藥準字H20203249

國藥準字H32021681

說明
作用與功效

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

1.高血壓(不作為第一線用藥)。2.高血壓急癥。3.偏頭痛、絕經(jīng)期潮熱、痛經(jīng),以及戒絕阿 片癮毒癥狀。

用法用量

外陰消毒后,將1片本品放置陰道后穹窿處,給藥后密切監(jiān)測胎心和宮縮情況(頻率、持續(xù)時間和強度)以及子宮頸成熟情況,每次給藥間隔不得小于4小時,通常為4小時或6小時,或遵醫(yī)囑。第3次給藥應(yīng)特別慎重。每次給藥前應(yīng)重新評估宮頸條件。本品最多使用3次(累計最大用量為3片,即75μg);每次給藥后孕婦應(yīng)當臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時,應(yīng)嚴密觀察,仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素,必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應(yīng)重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素(見【注意事項】)。 用法用量謹遵醫(yī)囑,本品應(yīng)由專業(yè)人士進行操作。

1.降低血壓:口服,起始劑量0.1mg,一日2次;需要時隔2~4天遞增,每日0.1~0.2mg。常用維持劑量為0.3~0.9mg/日,分2~4次口服。嚴重高血壓需緊急治療時開始口服0.2mg,繼以每小時0.1mg,直到舒張壓控制或總量達0.7mg,然后用維持劑量。2.絕經(jīng)期潮熱:一次0.025~0.075mg,每日2次。3.嚴重痛經(jīng):口服0.025mg,每日2次,在月經(jīng)前及月經(jīng)時,共服14日。4.偏頭痛:一次0.025mg,每日2~4次,最多為0.05mg,每日3次。5.極量:一次0.6mg,一日2.4mg。

副作用

米索前列醇可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

大部分不良反應(yīng)輕微,并隨用藥過程而減輕。常見:最常見口干(與劑量有關(guān)),昏睡,頭暈,精神抑郁,便秘和鎮(zhèn)靜,性功能降低和夜尿多,瘙癢,惡心、嘔吐,失眠,蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和風疹,疲勞,直立性癥狀,緊張和焦躁,脫發(fā),皮疹,厭食和全身不適,體重增加,頭痛,乏力,戒斷綜合征,短暫肝功能異常。詳見說明書。

禁忌

成分

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

1.高血壓(不作為第一線用藥)。2.高血壓急癥。3.偏頭痛、絕經(jīng)期潮熱、痛經(jīng),以及戒絕阿 片癮毒癥狀。

藥理作用

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中(參見【臨床試驗】),評價了本品(試驗組)與安慰劑(對照組)用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應(yīng)發(fā)生率為9.14%(16例17件,16/175),安慰劑為6%(3例3件,3/50),組間無顯著差異,P>0.05。詳見說明書

注意事項

1. 孕婦禁用;2. 哺乳期婦女慎用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 心臟病患者慎用;5. 肝腎功能不全者慎用;6. 服用后如出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī);7. 嚴格按醫(yī)囑使用。

1.長期用藥由于液體潴留及血容量擴充,可產(chǎn)生耐藥性,降壓作用減弱,但加利尿劑可糾正。 2.治療時突然停藥或連續(xù)漏服數(shù)劑,可發(fā)生血壓反跳性增高。多于12-48小時出現(xiàn),可持續(xù)數(shù)天,其中5%-20%的病人伴有神經(jīng)緊張、胸痛、失眠、臉紅、頭痛、惡心、唾液增多、嘔吐、手指顫動等癥狀。日劑量超過1.2mg或與β受體阻滯劑合用時,突然停藥后發(fā)生反跳性高血壓的機會增多。因此,停藥必須在1-2周內(nèi)逐漸減量,同時加以其他降壓治療。血壓過高時可給二氮嗪或α阻滯劑,或再用本品。若手術(shù)必須停藥,應(yīng)在術(shù)前4-6小時停藥,術(shù)中靜滴降壓藥,術(shù)后復(fù)用本品。 3.為保證控制夜間血壓,每天末次服藥宜在睡前。 4.下列情況慎用:腦血管病、冠狀動脈供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷諾病、慢性腎功能障礙、竇房結(jié)或房室結(jié)功能低下、血栓閉塞性脈管炎。 5.對診斷的干擾:應(yīng)用本品時可使直接抗球蛋白(Coombs)實驗弱陽性,尿兒茶酚胺和香草杏仁酸(VMA)排出減少。

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