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安立明(環(huán)孢素軟膠囊)
安立明(環(huán)孢素軟膠囊)

安立明(環(huán)孢素軟膠囊)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:安立明(環(huán)孢素軟膠囊)

批準文號:國藥準字H20198013

生產企業(yè): 安士制藥(中山)有限公司

功能主治:用于1.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(GVHD)。2.經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
安立明(環(huán)孢素軟膠囊)
安立明(環(huán)孢素軟膠囊)
骨刺平片
骨刺平片
主要成分

環(huán)孢素。

黃精、獨活、威靈仙、雞血藤、骨碎補、熟地黃、兩面針、川烏(制)、鎖陽、狗脊、枸杞子、萊菔子。

生產企業(yè)

安士制藥(中山)有限公司

山西仁源堂藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20198013

國藥準字Z14020590

說明
作用與功效

用于1.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(GVHD)。2.經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

補精壯髓,壯筋健骨,通絡止痛。用于骨質增生(包括肥大性腰椎炎,胸椎炎,頸椎綜合癥,四肢骨節(jié)增生)。

用法用量

1.器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時,起始劑量6~11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經驗醫(yī)生的指導下進行。2.骨髓移植:預防移植物抗宿主病:移植前一天起先用環(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應消失后(約0.5~1月),改服本品,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年。治療移植物抗宿主病:單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用本品,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上。3.狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4~5mg/kg/日,分2次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2~3mg/kg/日,療程3~6月以上

口服,一次5片,一日3次,50天為-療程。

副作用

1.對環(huán)孢素過敏者禁用。2.有病毒感染時禁用本品:如水痘、帶狀皰疹等。

尚不明確。

禁忌

成分

用于1.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(GVHD)。2.經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

補精壯髓,壯筋健骨,通絡止痛。用于骨質增生(包括肥大性腰椎炎,胸椎炎,頸椎綜合癥,四肢骨節(jié)增生)。

藥理作用

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應,牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性,可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發(fā)生。2、不常見的有驚厥,其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外,有報告本品可促進ADP誘發(fā)血小板聚集,增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成,增強因子Ⅶ的活性,減少前列環(huán)素產生,誘發(fā)血栓形成。3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應一般只發(fā)生在經靜脈途徑給藥的患者,表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅,氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關,防止反應的方法是經常監(jiān)測本品的血藥濃度,調節(jié)本品的全血濃度,使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的安立明環(huán)孢素軟膠囊全血谷濃度約為100~200ng/ml,則可達上述效應。如發(fā)生不良反應,應立即給相應的治療,并減少本品的用量或停用。

注意事項

1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據(jù)。2、安立明環(huán)孢素軟膠囊可以通過胎盤。應用2~5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性,但按人類常規(guī)劑量用藥,未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。3、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4、對診斷的干擾:(1)用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應;(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT]、冬氨酸氨基轉移酶[AST]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高;(3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關;(4)血清鉀、血尿酸可能升高。5、若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負氮平衡,應立即減量或至停用。6、若發(fā)生感染,應立即用抗生素治療,本品亦應減量或停用。7、若移植發(fā)生排斥,本品劑量應加大。8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一,小兒對本品的清除率較快,故用藥劑量可適當加大。9、僅在服用前,才從鋁箔泡罩中取出。

1. 嚴格按照醫(yī)囑用藥;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 定期檢查肝腎功能;5. 出現(xiàn)過敏反應立即停藥。

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