安立明(環孢素軟膠囊)

正清風痛寧緩釋片

環孢素。

鹽酸青藤堿

安士制藥(中山)有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20198013

國藥準字Z20010174

用于1.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應（GVHD）。2.經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

祛風除濕，活血通絡，利水消腫。用于風濕與類風濕性關節炎屬風寒濕痹證者，癥見：肌肉酸痛，關節腫脹，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。亦用于慢性腎炎（普通型為主）屬濕邪瘀阻證者，癥見反復浮腫，腰部酸痛，肢體困重，尿少，舌質紫暗或有瘀斑，苔膩等。

1.器官移植：采用三聯免疫抑制方案時，起始劑量6～11mg/kg/日，并根據血藥濃度調整劑量，根據血藥濃度每2周減量0.5～1mg/kg/日，維持劑量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整個治療過程，必須在有免疫抑制治療經驗醫生的指導下進行。2.骨髓移植：預防移植物抗宿主病：移植前一天起先用環孢素注射液，2.5mg/kg/日，分2次靜脈滴注，待胃腸反應消失后（約0.5～1月），改服本品，起始劑量6mg/kg/日，分2次口服，一月后緩慢減量，總療程半年。治療移植物抗宿主病：單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用本品，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情穩定后緩慢減量，總療程半年以上。3.狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征：初始劑量4～5mg/kg/日，分2次口服，出現明顯療效后緩慢減量至2～3mg/kg/日，療程3～6月以上

口服。用于風寒濕痹證者：每次1-2片，一日2次，2個月為一療程；用于慢性腎炎（普...

1.對環孢素過敏者禁用。2.有病毒感染時禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。

皮膚潮紅，灼熱，瘙癢，皮疹；偶見胃腸不適，惡心，食欲減退，頭昏，頭痛，多汗，少數患者發生白細胞減少和血小板減少；罕見嗜睡。

用于1.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應（GVHD）。2.經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

祛風除濕，活血通絡，利水消腫。用于風濕與類風濕性關節炎屬風寒濕痹證者，癥見：肌肉酸痛，關節腫脹，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。亦用于慢性腎炎（普通型為主）屬濕邪瘀阻證者，癥見反復浮腫，腰部酸痛，肢體困重，尿少，舌質紫暗或有瘀斑，苔膩等。

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。2、不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環素產生，誘發血栓形成。3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。（過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者，表現為面、頸部發紅，氣喘、呼吸短促等。）嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關，防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度，調節本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的安立明環孢素軟膠囊全血谷濃度約為100～200ng/ml，則可達上述效應。如發生不良反應，應立即給相應的治療，并減少本品的用量或停用。

藥理作用動物試驗結果表明：本品可減輕佐劑性關節炎大鼠繼發性足跖腫脹和全身繼發性病變，抑制角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹（急性）、瓊脂性大鼠肉芽腫（亞急性）和5-HT所致大鼠皮膚通透性增加；可使C-BSA（陽離子化牛血清白蛋白）所致膜性腎小球腎炎模型家兔的尿蛋白含量降低，腎小球病變減輕。

1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。2、安立明環孢素軟膠囊可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。3、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4、對診斷的干擾：(1)用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應；(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT]、冬氨酸氨基轉移酶[AST]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高；(3)血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關；(4)血清鉀、血尿酸可能升高。5、若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡，應立即減量或至停用。6、若發生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。7、若移植發生排斥，本品劑量應加大。8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。9、僅在服用前，才從鋁箔泡罩中取出。

1.定期復查血象（建議每月檢查一次），并注意觀察血糖和膽固醇。2.如出現皮疹或少數患者發生白細胞減少等副作用時，停藥即可消失。3.應在醫生指導下使用。