環(huán)孢素軟膠囊

安陽精制膏

本品主要成分為環(huán)孢素。

生川烏 、生草烏 、烏藥、 白蘞、 白芷、 白及 、木鱉子、 關(guān)木通、 木瓜 、三棱 、莪術(shù)、 當(dāng)歸 、赤芍 、肉桂 、大黃 、連翹、 血竭 、阿魏 、乳香、 沒藥、 兒茶、 薄荷腦 、水楊酸甲酯、 冰片。

安士制藥(中山)有限公司

錦州紫金藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20198014

國藥準(zhǔn)字Z21020921

1、本品用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)（GvHD）。

消積化塊，逐瘀止痛，舒筋活血，追風(fēng)散寒。用于男子氣塊，婦女血塊，腹內(nèi)積聚，風(fēng)寒溫痹，腰腿、筋骨、胳膊、關(guān)節(jié)諸痛、胃寒疼痛，手足麻木。

1、器官移植：采用三聯(lián)免疫抑制方案時(shí)，起始劑量6-11mg/kg/日，并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量，根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5-1mg/kg/日、維持劑量2-6mg/kg/日，分2次口服。在整個(gè)治療過程，必須在有免疫制治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指異下進(jìn)行。 2、骨髓移植： （1）預(yù)防移植物抗宿主病：移植前一天起先用環(huán)孢素注射液，2.5mg/kg/日，分2次靜脈滴注，待胃腸反應(yīng)消失后（約0.5-1月），改服本品，起始劑量6mg/kg/日，分2次口服，一月后緩慢減量，總療程半年。 （2）治療移植物抗宿主病：單獨(dú)或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎(chǔ)上加用本品，2-3mg/kg/日，分2次口服，待病情穩(wěn)定后緩慢減量，總療程半年以上。 3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征：初始劑量4-5mg/kg/日，分2次口服，出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2-3mg/kg/日，療程3-6月以上。

帖患處。

1、對(duì)環(huán)孢素過敏者禁用。 2、有病毒感染時(shí)禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。

尚不明確。

1、本品用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)（GvHD）。

消積化塊，逐瘀止痛，舒筋活血，追風(fēng)散寒。用于男子氣塊，婦女血塊，腹內(nèi)積聚，風(fēng)寒溫痹，腰腿、筋骨、胳膊、關(guān)節(jié)諸痛、胃寒疼痛，手足麻木。

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球?yàn)V過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性、進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。 2、不常見的有驚厥，其原因可能為本品對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁淤積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強(qiáng)因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產(chǎn)生，誘發(fā)血栓形成。 3、罕見的有過敏反應(yīng)、胰腺炎、白細(xì)胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。（過敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者，表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅，氣喘、呼吸短促等。）嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過大有關(guān)，防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測本品的血藥濃度，調(diào)節(jié)本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100-200ng/ml，則可達(dá)上述效應(yīng)。如發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即給相應(yīng)的治療，并減少本品的用量或停用。

1、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對(duì)服本品不耐受等。 2、本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報(bào)告，但尚無導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。 3、本品可以通過胎盤。應(yīng)用2-5倍于人類的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。 4、本品為微乳化制劑，生物利用度研究資料表明，本品的平均環(huán)孢素生物利用度（AUC）與新山地明一致，而較田可膠囊的平均AUC提高20-30%。以1：1由田可膠囊轉(zhuǎn)換成本品后，部分患者轉(zhuǎn)變前后的環(huán)孢素血藥濃度會(huì)有一些變化，請(qǐng)遵醫(yī)囑，在血濃度監(jiān)測的情況下，對(duì)服藥劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。 5、對(duì)診斷的干擾： （1）用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng)。 （2）血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對(duì)肝臟的毒性而升高。 （3）血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關(guān)。 （4）血清鉀、血尿酸可能升高。 6、若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡，應(yīng)立即減量或至停用。 7、若發(fā)生感染，應(yīng)立即用抗生素治療，本品亦應(yīng)減量或停用。 8、若移植發(fā)生排斥，本品劑量應(yīng)加大。 9、在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個(gè)體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對(duì)本品的清除率較快，故用藥劑量可適當(dāng)加大。 10、僅在服用前，才從鋁箔泡罩中取出。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；3. 避免接觸眼睛和其他黏膜；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。