復(fù)方酮康唑乳膏

鹽酸氨酮戊酸外用散

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每支含酮康唑150毫克﹑丙酸氯倍他索3.75毫克和硫酸新霉素75000單位。

本品主要成份為鹽酸氨酮戊酸。

廣東泰恩康制藥廠有限公司

上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063917

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070027

本品主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬﹑足癬（腳氣）﹑體癬﹑股癬等。

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。

清洗后，取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以4周為宜。

1.臨用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成濃度為20%的溶液。每次治療時(shí)，藥液必須新鮮配制，保存時(shí)間不超過4小時(shí)。2.清潔患處并保持干燥后，將配制的20%鹽酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆蓋于疣體表面，每隔30分鐘左右重復(fù)將溶液滴于棉球上，持續(xù)敷藥于患處不少于3個(gè)小時(shí)。整個(gè)敷藥過程應(yīng)處于避光環(huán)境中，敷藥后患處避免強(qiáng)光直射。?用氦氖激光照射，輸出波長(zhǎng)632.8nm，激光能量100-150J/cm2?，治療光斑應(yīng)完全覆蓋病灶。治療后1周復(fù)查，若皮損未消退則可再次治療，在三周內(nèi)，治療次數(shù)最多不超過3次。3.尚無患者治療3個(gè)月后繼續(xù)隨訪的試驗(yàn)資料，故3個(gè)月后復(fù)發(fā)率和進(jìn)一步治療方案是未知的。

對(duì)本品組成成份﹑其他吡咯類﹑氨基糖苷類及皮質(zhì)激素類藥物過敏者禁用。

本品加氦氖激光照射禁用于對(duì)632.8nm左右波長(zhǎng)范圍的皮膚光過敏患者、卟啉癥或已知對(duì)卟啉過敏者，以及已知的對(duì)局部用鹽酸氨酮戊酸溶液中任何成分過敏的患者。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.沒有進(jìn)行鹽酸氨酮戊酸對(duì)動(dòng)物的生殖功能的研究。本品是否會(huì)引起對(duì)孕婦的致命危害或影響生育功能未知。只有在確定必須的情況下才能對(duì)孕婦使用本品。 2.本品治療期間鹽酸氨酮戊酸或其代謝產(chǎn)物在母乳中的含量未測(cè)。鑒于許多藥物是經(jīng)乳汁排泄的，對(duì)哺乳期婦女需謹(jǐn)慎使用本品。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬﹑足癬（腳氣）﹑體癬﹑股癬等。

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。

1.常見紅斑﹑灼熱﹑瘙癢﹑刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細(xì)血管擴(kuò)張等。 2.可見皮膚干燥﹑多毛﹑萎縮紋﹑對(duì)感染的易感性增加等。 3.長(zhǎng)期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛﹑痤瘡﹑滿月臉﹑骨質(zhì)疏松等癥狀。 4.偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。

藥理作用氨酮戊酸(ALA)的代謝是人體內(nèi)亞鐵血紅素合成的生化途徑的第一步。ALA自身不是光敏劑，而是光敏劑原卟啉IX(PpIX)的代謝前體。ALA的合成通常是由細(xì)胞內(nèi)亞鐵血紅素水平通過ALA合成酶反饋抑制調(diào)控。外源性的ALA避開這種調(diào)節(jié)，導(dǎo)致PpIX的累積。皮膚應(yīng)用鹽酸氨酮戊酸后因ALA轉(zhuǎn)化為PpIX并累積而產(chǎn)生光敏性。當(dāng)暴露在一定波長(zhǎng)和能量的光照下，累積的PpIX就會(huì)產(chǎn)生光動(dòng)力效應(yīng)，一種光和氧依賴性的細(xì)胞毒作用：PpIX吸收光后處于激發(fā)態(tài)，其隨后與氧分子發(fā)生電子傳遞而產(chǎn)生高度活性的單線態(tài)氧和自由基。應(yīng)用ALA后病灶的光敏性與特定波長(zhǎng)和能量的光照是ALA光動(dòng)力治療的基礎(chǔ)。

1.避免接觸眼睛。 2.股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，宜穿棉織寬松內(nèi)褲。 3.足癬患者，浴后將皮膚擦干(特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應(yīng)透氣。 4.為減少感染復(fù)發(fā)，對(duì)念珠菌病﹑體癬﹑股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。 5.本品含有強(qiáng)效丙酸氯倍他索，若長(zhǎng)期﹑大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征﹑高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本品不能長(zhǎng)期﹑大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。 6.本品應(yīng)用于面部﹑腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒有及時(shí)改善，應(yīng)停用本品直至感染得到控制。 8.丙酸氯倍他索導(dǎo)致的全身不良反應(yīng)約為氟輕松的3倍，無水鈉潴留作用，有一定的促進(jìn)鈉﹑鉀排泄的作用。 9.用藥局部有潰瘍﹑破損時(shí)，硫酸新霉素的吸收量可增加，應(yīng)密切注意可能出現(xiàn)的氨基糖苷類藥物的不良反應(yīng)。

1.本品需遵醫(yī)囑，在專業(yè)醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。 2.本品僅用于患處，不能用于周圍正常皮膚。應(yīng)避免與眼接觸。 3.本品溶液應(yīng)新鮮配制，并在4小時(shí)內(nèi)使用。 4.應(yīng)用本品后，患處在光照治療前應(yīng)避免暴露于日光或明亮的可見光下（如檢測(cè)燈、手術(shù)燈、太陽(yáng)床或近距離光源）；應(yīng)用本品后如不能進(jìn)行光照治療，患處應(yīng)在至少40小時(shí)內(nèi)避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或燒灼痛，應(yīng)減少暴露于光線。 5.本品慎用于瘢痕體質(zhì)者。 6.本品不推薦用于疣體過大的尖銳濕疣。