利格列汀片

硫辛酸注射液

利格列汀

戊酸。輔料為苯甲醇、乙二胺。

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203294

H20110105

利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。

糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常

成人 推薦劑量為5mg，每日1次。本品可在每天的任意時(shí)間服用，餐時(shí)或非餐時(shí)均可服用。 特殊人群： 腎功能不全患者 腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 肝功能不全患者 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 漏服 如果遺漏給藥，建議患者在下次服藥時(shí)不需服用雙倍劑量。

本品用于靜脈注射。靜脈注射應(yīng)緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸（相當(dāng)于2ml本注射液）。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250～500mg硫辛酸（相當(dāng)于10-20ml本注射液）加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時(shí)間約30分鐘。除非有特別醫(yī)囑，對嚴(yán)重糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常的患者，可用靜脈滴注給藥，每天300-600mg（相當(dāng)于12-24ml本注射液），2-4周為一個(gè)療程

禁用于對利格列汀有過敏史，諸如蕁麻疹、血管性水腫或支氣管高敏反應(yīng)的患者。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 本注射劑含苯甲醇，因此不能用于新生兒，尤其是早產(chǎn)兒，禁止用于兒童肌肉注射。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠及哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。 老人注意事項(xiàng)： 臨床上不需特別調(diào)整劑量。

利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。

糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常

尚不明確

本品被大量用于治療糖尿病的神經(jīng)病變上。離體試驗(yàn)顯示本品可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化現(xiàn)象，本品可能阻止蛋白質(zhì)的糖基化作用；且可抑制醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化成為山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神經(jīng)病變。硫辛酸無論在水溶性基質(zhì)中或油溶性基質(zhì)中均為強(qiáng)力抗氧化劑。無論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙氫硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使維生素C及維生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加細(xì)胞內(nèi)谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。硫辛酸可以螯合某些金屬離子（如銅、錳、鋅）形成

一般信息 本品不能用于治療1型糖尿病患者，也不能用于治療糖尿病性酮癥酸中毒。 與已知會(huì)引起低血糖的藥物合用 已知促胰島素分泌藥和胰島素會(huì)引起低血糖。在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，利格列汀與促胰島素分泌藥（例如，磺脲類）合用引起的低血糖發(fā)生率，高于安慰劑。在重度腎功能不全患者中利格列汀與胰島素合用會(huì)引起較高的低血糖的發(fā)生率。因此，與利格列汀合用時(shí)，需要較低劑量的促胰島素分泌藥或胰島素，從而減少低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。 大血管的結(jié)果 尚無臨床研究建立利格列汀或其他降糖藥能夠降低大血管風(fēng)險(xiǎn)的確切證據(jù)。 對駕駛和操作機(jī)器能力的影響 未進(jìn)行過對駕駛和機(jī)械操作能力影響的研宄。但是，應(yīng)提醒患者發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在和磺脲類聯(lián)合使用的情況下。

配好的輸液用鋁箔包裹避光，6小時(shí)內(nèi)可保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應(yīng)的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的同時(shí)，對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感，因此應(yīng)在使用前才將安瓿從盒內(nèi)取出。