索尼特(單硝酸異山梨酯緩釋片)

氯沙坦鉀片

本品的成分是單硝酸異山梨酯。

本品的主要成分為氯沙坦鉀

山德士(中國)制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20046357

國藥準(zhǔn)字H20030654

本品用于冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

口服：每日清晨服1片，病情嚴(yán)重者，可在每日清晨服2片，若出現(xiàn)頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

對大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效...

青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚梗阻性心臟病、急性心肌梗死、嚴(yán)重腦動脈硬化患者禁用。

本品耐受性良好；不良反應(yīng)輕微且短暫，尚未發(fā)生因藥物不良反應(yīng)而需終止治療病例。應(yīng)用本品時總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。在對原發(fā)性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外，不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發(fā)生率較安慰劑低，但也有個別報道。在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對照研究中，應(yīng)用本品后，不論是否與藥物有關(guān)，發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有：氯沙坦鉀片(n=2085)空白片(n=535)全身腹痛1.71.7乏力/疲勞3.83.9胸痛1.12.6水腫/腫脹1.71.9心血管系統(tǒng)心悸1.00.4心動過速1.01.7消化系統(tǒng)腹瀉1.91.9消化不良1.11.5惡心1.82.8肌肉骨胳系統(tǒng)背痛1.61.1肌肉痙攣1.01.1神經(jīng)/精神系統(tǒng)頭暈4.12.4頭痛14.117.2失眠1.10.7呼吸系統(tǒng)咳嗽3.12.6鼻充血1.31.1咽炎1.52.6竇性失調(diào)1.01.3上呼吸道感染6.55.6本品上市后已報告的其它不良反應(yīng)包括：過敏反應(yīng)：血管性水腫(包括導(dǎo)致氣道阻塞的喉及聲門腫脹，及/或面、唇、咽

本品用于冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

治療初期可能頭疼，持續(xù)用藥后癥狀消失，偶爾有低血壓、嗜睡、惡心等癥狀，這些癥狀一般在持續(xù)用藥后消失。

1.急性心肌梗死伴心室充盈壓過低時慎用。2.體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙時慎用。3.不用于心絞痛急性發(fā)作。

低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人)，可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。肝功能損害藥代動力學(xué)資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量(見用法用量)。腎功能損害由于抑制了腎素?血管緊張素系統(tǒng)，已有關(guān)于敏感個體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報導(dǎo)；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。對于雙側(cè)腎動脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動脈狹窄的病人，影響腎素?血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導(dǎo)。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。