苯妥英鈉片

處方藥醫保甲類國產

通用名稱：苯妥英鈉片

批準文號：國藥準字H12020120

功能主治：苯妥英鈉片，適應癥為適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解（RECESSIVEDYSTROPHICEPIDERMOLYSISBULLOSA），發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	苯妥英鈉片	馬來酸氟吡汀膠囊
主要成分	本品主要成份為苯妥英鈉。	本品的主要成份為馬來酸氟吡汀。化學名稱：2－氨基－3－乙酸氨基－6－（p－氟苯氨基）－吡啶，乙基－2－氨基－6－[(p-氟苯基)氨基]－3－吡啶－氨基甲酸馬來酸鹽結構式為：分子式：C19H21O6N4F分子量：420.41
生產企業	天津力生制藥股份有限公司	成都苑東生物制藥股份有限公司
批準文號	國藥準字H12020120	國藥準字H20153017
說明
作用與功效	苯妥英鈉片，適應癥為適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解（RECESSIVEDYSTROPHICEPIDERMOLYSISBULLOSA），發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。	適用于急性輕、中度疼痛:如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。
用法用量	抗癲癎成人常用量：每日250~300mg（2.5-3片），開始時100 mg(...	根據患者自身的疼痛狀況以及對藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量：每次1粒，每天服用3-4次，每次應間隔時間應相同。服用時應用水將馬來酸氟吡汀膠囊整個吞服，切記不能嚼碎。如果疼痛加劇，可以按照每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg(相當于6粒馬來酸氟吡汀膠囊)。醫生另有處方說明例外對于年齡超過65歲、初次使用馬來酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來酸氟吡汀膠囊。可根據疼痛的程度以及對藥物的耐受情況適當增加馬來酸氟吡汀的服用劑量。對有明顯的腎功能障礙或低蛋白血癥的患者，每天服用馬來酸氟吡汀的最大劑量應不超過300mg(相當于3粒馬來酸氟吡汀膠囊)。如果需要給予患者高劑量的馬來酸氟吡汀，此時應對患者進行嚴密的監控。
副作用	本品副作用小，常見齒齦增生，兒童發生率高，應加強口腔衛生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達30μG/ML可能引起惡心，嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。神經系統不良反應與劑量相關，常見眩暈、頭痛，嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調、語言不清和意識模糊，調整劑量或停藥可消失；較少見的神經系統不良反應有頭暈、失眠、一過性神經質、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。可影響造血系統，致粒細胞和血小板減少，罕見再障；常見巨幼紅細胞性貧血，可用葉酸加維生素B12防治。可引起過敏反應，常見皮疹伴高燒，罕見嚴重皮膚反應，如剝脫性皮炎，多形糜爛性紅斑，系統性紅斑狼瘡和致死性肝壞死，淋巴系統何杰金病等。一旦出現癥狀立即停藥并采取相應措施。小兒長期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質異常；孕婦服用偶致畸胎；可抑制抗利尿激素和胰島素分泌使血糖升高，有致癌的報道。	詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然大量實驗結果表明馬來酸氟吡汀對胎兒無毒性，但是當患者妊娠時，不應服用馬來酸氟吡汀。目前還沒有有關妊娠婦女使用馬來酸氟吡汀的資料。如果必須對產褥期的婦女給予馬來酸氟吡汀，應停止繼續哺乳。先前的研究結果表明，有少量的藥物活性物質可以經過乳汁分泌。兒童用藥：18歲以下受試者的安全性和有效性、尚未建立。老年用藥：對于腎功能或血漿蛋白水平降低、年齡大于65歲的患者而言，應對給藥劑量進行調整。
成分	苯妥英鈉片，適應癥為適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解（RECESSIVEDYSTROPHICEPIDERMOLYSISBULLOSA），發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。	適用于急性輕、中度疼痛:如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。
藥理作用
注意事項	1.對乙內酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏；2.有酶誘導作用，可對某些診斷產生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高；3.用藥期間需檢查血象、肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經常隨訪血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量；4.下列情況應慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病(尤其老人)；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者。	對于腎功能、肝功能損傷的患者，應對其肝臟酶系統/肌酐進行檢查。對駕駛車輛、操作機械和對無安全保護工作人員的影響：即使是嚴格按照使用說明服用，該藥物對患者的反應能力也會有一定的影響。服用馬來酸氟吡汀后感覺到困倦或者暈眩的患者不應駕駛車輛或操作機械，尤其是在同時飲用酒精后。在進行馬來酸氟吡汀治療的過程中，接受尿液檢測時，會出現膽紅素、糞膽色素原和蛋白尿檢測陽性的結果。定量血清膽紅素的測定也可能有假陽性的結果服用大劑量的藥物會引起尿液變為綠色，但無意義。