獨一味顆粒

鹽酸托莫西汀膠囊

獨一味

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

廣東萬方制藥有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字Z20063770

國藥準字H20133346

活血止痛，化淤止血，用于多種外科手術手術后的刀口疼痛，出血，外傷骨折，筋骨扭傷，風濕痹痛以及崩漏，痛經，牙齦腫痛，出血等。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

開水沖服，一次1袋，一日3次，7日為一療程，或必要時服。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年，每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續使用2-4周后，如仍未達到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數據支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其余請詳見說明書。

1.對本品過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。 2.孕婦禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒有充分的和規范的對照研究在孕婦中進行。鹽酸托莫西汀不應在妊娠期使用，除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對其使用的風險和臨床的需要進行權衡（參見關于自殺觀念的警告項以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進行系統評價。在年輕大鼠中進行了托莫西汀對成長、神經行為和性發育影響的評價研究。管飼法，從大鼠出生后早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睪重量和精子數輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

活血止痛，化淤止血，用于多種外科手術手術后的刀口疼痛，出血，外傷骨折，筋骨扭傷，風濕痹痛以及崩漏，痛經，牙齦腫痛，出血等。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

1.消化系統：胃（脘）不適、腹痛、腹脹、腹瀉、惡心、嘔吐、口干等，有肝生化指標異常病例報告。 2.全身性反應：疼痛、水腫、乏力、潮紅、過敏反應等。 3.皮膚：皮疹、瘙癢等。 4.神經系統：頭暈、頭痛等。 5.心血管系統：心悸、胸悶等。 6.其他：有鼻衄、黑便、紫癜病例報告。

1.嚴格按照藥品說明書規定的功能主治及用法用量使用。 2.目前尚無兒童應用本品的系統研究資料，不建議兒童使用。 3.用藥后一旦出現潮紅、皮疹、瘙癢、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴重不良反應有關的癥狀時，應立即停藥并就醫。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 高血壓患者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他中樞神經系統藥物合用。