獨一味顆粒

醋甲唑胺片

獨一味

本品主要成分為醋甲唑胺。化學(xué)名稱：N－（4－甲基－2－氨基磺酰基－△2－1，3，4－噻二唑啉－5－亞基）－乙酰胺。分子式：C5H8N4O3S2分子量：236.28

廣東萬方制藥有限公司

杭州仟源保靈藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20063770

國藥準(zhǔn)字H20000035

活血止痛，化淤止血，用于多種外科手術(shù)手術(shù)后的刀口疼痛，出血，外傷骨折，筋骨扭傷，風(fēng)濕痹痛以及崩漏，痛經(jīng)，牙齦腫痛，出血等。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發(fā)性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術(shù)前治療。

開水沖服，一次1袋，一日3次，7日為一療程，或必要時服。

成人口服初始用藥時，用25mg，一日二次，這一劑量常可使眼壓下降4～5mmHg，且副作用最小。如用藥后降眼壓效果不理想，劑量可加大為50mg，一日二次。

1.對本品過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。 2.孕婦禁用。

1.本品屬磺胺類藥物，可能引起磺胺類藥物的皮膚不良反應(yīng)嚴(yán)重皮疹(參見[警示語])。 曾有報告出現(xiàn)罕見的、嚴(yán)重的、潛在威脅生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。停藥后大部分病人可以恢復(fù)，但一些患者經(jīng)歷了不可逆性斑痕。 在全球范圍內(nèi)的上市后經(jīng)驗中，SJS/TEN病例報告數(shù)量太少，尚不能精確估計其發(fā)生率。 一項對1995-2012年醋甲唑胺引起的SJS/TEN國內(nèi)外文獻(xiàn)薈萃分析表明，該ADR可能具有種族傾向性，已知27個病例均來自亞裔人種，歐美未見類似病例，其中16例患者進(jìn)行了HLA基因型測定，其中15例為HLA-B59基因型，提示醋甲唑胺相關(guān)SJS/TEN具有基因敏感性。 有建議認(rèn)為以下情況會增加出現(xiàn)SJS/TEN的風(fēng)險，但尚未得到證實：(1)超過本品的推薦初始劑量，(2)超說明書推薦劑量使用，(3)合用本品和糖皮質(zhì)激素。 2.除嚴(yán)重皮疹外，本品其他不良反應(yīng)大多發(fā)生于治療早期，包括感覺異常，尤其是四肢末端的麻木感；聽力障礙或耳鳴；疲勞；不適；食欲減退；味覺失常；胃腸功能紊亂如惡心、嘔吐和腹瀉；多尿；以及間斷性嗜睡和意識模糊。也可能會

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可引起嚙齒類動物畸形，孕婦應(yīng)避免服用。尚不清楚本品是否分泌至乳液中，哺乳期婦女若需用本品治療，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品對兒童的安全性和療效尚不清楚。老年用藥：老年人和成年人對本品有很好的耐受性，故本品適用于老年患者。

活血止痛，化淤止血，用于多種外科手術(shù)手術(shù)后的刀口疼痛，出血，外傷骨折，筋骨扭傷，風(fēng)濕痹痛以及崩漏，痛經(jīng)，牙齦腫痛，出血等。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發(fā)性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術(shù)前治療。

1.消化系統(tǒng)：胃（脘）不適、腹痛、腹脹、腹瀉、惡心、嘔吐、口干等，有肝生化指標(biāo)異常病例報告。 2.全身性反應(yīng)：疼痛、水腫、乏力、潮紅、過敏反應(yīng)等。 3.皮膚：皮疹、瘙癢等。 4.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛等。 5.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶等。 6.其他：有鼻衄、黑便、紫癜病例報告。

1.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治及用法用量使用。 2.目前尚無兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料，不建議兒童使用。 3.用藥后一旦出現(xiàn)潮紅、皮疹、瘙癢、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)的癥狀時，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

1.本品為磺胺類藥物，對磺胺類藥物罕見的嚴(yán)重反應(yīng)會造成死亡，包括Stevens-Jonhnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、爆發(fā)型肝壞死、粒細(xì)胞缺乏、再障以及血液惡液質(zhì)。 2.Stevens-Jonhnson綜合征（SJS，又稱重癥多項紅斑，重型多形滲出性紅斑）和中毒性表皮壞死松解癥（TEN）在我國已有報道。目前可用HLA-59基因型檢測來預(yù)測醋甲唑胺所致SJS/TEN，除HLA-基因型外，不排除SJS/TEN與給藥方式，聯(lián)合用藥及患者個人身體狀態(tài)等因素有關(guān)。研究表明，皮膚過敏試驗不能用于預(yù)測此類ADR的發(fā)生。醋甲唑胺和磺胺類藥物可能也不存在交叉過敏現(xiàn)象。有條件的機構(gòu)可以進(jìn)行HLA-59基因檢測，評價患者是否使用使用。 醋甲唑胺誘發(fā)SJS/TEN臨床表現(xiàn)為軀干、四肢、眼、嘴唇、口腔等部位出現(xiàn)紅斑、破損、繼而皮膚及粘膜病變迅速發(fā)展并擴散至全身，破損逐漸發(fā)展為大皰，自發(fā)性破裂，最后干燥結(jié)痂或糜爛。 本品用藥后，應(yīng)密切關(guān)注皮膚不良反應(yīng)，當(dāng)患者出現(xiàn)SJS/TEN癥狀時，應(yīng)立即停用本品，并盡快安排患者住院治療，以減少并發(fā)癥。 3.再次服用磺胺時，可能發(fā)生過敏反應(yīng)。如果過敏反應(yīng)或其它嚴(yán)重的反應(yīng)出