枸櫞酸西地那非片

養血生發膠囊

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

熟地黃，當歸，羌活，木瓜，川芎，白芍，菟絲子，天麻，制何首烏。

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

廣東益和堂制藥有限公司

國藥準字H20173090

國藥準字Z44020231

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

養血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發，癥見毛發松動或呈稀疏狀脫落、毛發干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發與病后、產后脫發見上述證候者。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

口服，一次4粒，一日2次。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

1.消化系統：惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現，轉氨酶升高等肝生化指標異常。 2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面紅。 3.全身性：乏力、發熱。 4.心血管系統：胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。 5.精神神經系統：頭暈、頭痛、失眠。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

養血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發，癥見毛發松動或呈稀疏狀脫落、毛發干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發與病后、產后脫發見上述證候者。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

1.服藥期間應注意監測肝生化指標，如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應立即停藥并就醫。 2.嚴格按用法用量服用，不超劑量、長期連續服用。 3.老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無系統的兒童用藥安全性研究資料，兒童應慎用。 6.已知有本品或其組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應避免與其他有肝毒性的藥物聯合使用。 8.忌不易消化食物。 9.感冒發熱病人不宜服用。 10.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。