枸櫞酸西地那非片

甲磺酸酚妥拉明片

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

甲磺酸酚妥拉明。化學(xué)名稱：3-｛[(4,5-二氫-1H-咪唑-2-基)甲基]-(4-甲苯基)氨基｝苯酚甲磺酸鹽

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

福建永春制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20173090

國藥準(zhǔn)字H20041232

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用于男性勃起功能障礙。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

口服，性活動(dòng)前30分鐘服用，一次1片，一日用藥不超過1次。每日最大推薦劑量為1.5片。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

低血壓(收縮壓<9OmmHg、舒張壓<6OmmHg)，嚴(yán)重動(dòng)脈硬化、心絞痛、心肌梗塞、肝腎功能不全者，胃潰瘍患者及對(duì)本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用于男性勃起功能障礙。

常見有鼻塞、心悸、亦有面色潮紅、頭暈、乏力、胸悶等不良反應(yīng)，少數(shù)患者可有心率、收縮壓、舒張壓輕度變化，極個(gè)別患者可有直立性低血壓。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

1.老年人用本品誘發(fā)低溫的可能性增大。 2.冠狀動(dòng)脈供血不足、精神病人、糖尿病患者慎用。