格列吡嗪片

鹽酸羅格列酮片

化學(xué)名稱(chēng)：5-甲基-N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺?；鵠苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。

鹽酸羅格列酮?；瘜W(xué)名稱(chēng)：5-{4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]芐基}-2，4-噻唑烷二酮鹽酸鹽二水合物。

廣東羅特藥業(yè)股份有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20198010

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080257

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者， 這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕，不合并妊娠，無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

鹽酸羅格列酮片(耐迪)適用于治療2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥。

口服劑量因人而異，一般推薦劑量一日2.5-20mg(一日半片-4片)，早餐前30分鐘服用。日劑量超過(guò)15mg(3片)，宜在早、中、晚分三次餐前服用。單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5?5mg(一日半片-1片),以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5-5.0mg(半片-1片)一日劑量超過(guò)15mg(3片)，分2?3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲類(lèi)降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復(fù)査血糖后開(kāi)始服用本品。從5mg(1片)起逐漸加大劑量，直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過(guò)30mg(6片)。

口服，服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。單藥治療：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次口服，如對(duì)初始劑量反應(yīng)不佳，可逐漸加量至一日8mg。與磺酰脲類(lèi)聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次口服，發(fā)生低血糖時(shí)，減少磺脲類(lèi)用量。與二甲雙胍聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次。12周后若空腹血糖控制不理想，劑量增加至一日8mg。最大推薦劑量為每日8mg，每日一次或分兩次口服。

1、對(duì)磺胺藥過(guò)敏者。2、已明確診斷的1型糖尿病患者。3、2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥?、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。4、肝、腎功能不全者。5、白細(xì)胞減少的病人。6、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類(lèi)降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。7、本類(lèi)藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。

1.輕中度水腫，文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)單藥治療時(shí)水腫發(fā)生率為4.8%。 2.貧血，發(fā)生率約為1%。本品可能會(huì)使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降，可能與鹽酸羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。 3.低血糖反應(yīng)，合并使用其它降糖藥物時(shí)，有發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。 4.肝功能異常，均為輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高，并且可逆。 5.血脂增高。

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者， 這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕，不合并妊娠，無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

鹽酸羅格列酮片(耐迪)適用于治療2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥。

.較常見(jiàn)的為腸胃道癥狀(如惡心，上腹脹滿〉、頭痛等，減少劑量即可緩解。2.個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過(guò)敏。3.偶見(jiàn)低血糖，尤其是年老體弱者、活動(dòng)過(guò)度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者。4亦偶見(jiàn)造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。

1.輕中度水腫，文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)單藥治療時(shí)水腫發(fā)生率為4.8%。2.貧血，發(fā)生率約為1%。本品可能會(huì)使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降，可能與鹽酸羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。3.低血糖反應(yīng)，合并使用其它降糖藥物時(shí)，有發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。4.肝功能異常，均為輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高，并且可逆。5.血脂增高。

1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時(shí)間。2.下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進(jìn)行眼科檢查。4.避免飲酒，以免引起類(lèi)戒斷反應(yīng)。

1.本品不適用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2.本品可能會(huì)導(dǎo)致停經(jīng)，停止排卵婦女的再次排卵，故服藥期間應(yīng)注意避孕。3.服用本品期間，病人應(yīng)堅(jiān)持飲食控制和運(yùn)動(dòng)。4.病人在服藥期間，若出現(xiàn)一些無(wú)法解釋的癥狀如惡心，嘔吐，腹痛，疲倦，食欲不振和深色尿液等，應(yīng)立即告訴醫(yī)生。5.在使用羅格列酮或羅格列酮與胰島素聯(lián)用時(shí)有心臟病發(fā)作，充血性心力衰竭等嚴(yán)重的副作用時(shí)，應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系。6.對(duì)此類(lèi)藥物過(guò)敏者，以及嚴(yán)重的肝損害和急性心力衰竭患者禁止服用此類(lèi)藥物。