枸櫞酸坦度螺酮片

鹽酸多奈哌齊片

本品的活性成分為枸櫞酸坦度螺酮。

本品主要成份為：鹽酸多奈哌齊。

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,

衛材(中國)藥業有限公司

H20140655

國藥準字H20050978

各種神經癥所致的焦慮狀態，如廣泛性焦慮癥 ；原發性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發的焦慮狀態。

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

通常成人應用枸櫞酸坦度螺酮片的劑量為每次10mg，口服，每日3次。根據病人年齡、...

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計)。鹽酸多奈哌齊應于晚上睡前口服一日5mg的劑量應至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，及達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度。一日5mg治療一個月，并做出臨床評估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次，一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計)。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。2.肝/腎功能不全:對于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見藥代動力學)，建議根據個體耐受度適當調整劑量。尚無嚴重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

調查總例數1451例中有150例（10.3%）出現不良反應及實驗室檢查值異常。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產后20天給藥，死產輕微增多，并且產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發現異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：詳見【用法用量】第l項。

各種神經癥所致的焦慮狀態，如廣泛性焦慮癥 ；原發性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發的焦慮狀態。

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

慎重給藥（對下列病人應慎重給藥）：器質性腦功能障礙的病人（有可能增強本藥的作用）。中度或嚴重呼吸功能衰竭病人（有可能使癥狀惡化）。心功能障礙的病人（有可能使癥狀惡化）。肝功能、腎功能障礙的病人（有可能影響藥代動力學）。

1.腎功能不全患者需調整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應；5.駕駛或操作機械時應謹慎。