奧卡西平片

沙利度胺膠囊

活性成份：奧卡西平。

本品主要成分為沙利度胺。

武漢人福藥業有限責任公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H20040192

國藥準字H20100186

本品適用于成人癲癇部分性發作的單獨治療或添加治療，可用于4歲以上兒童癲癇部分性發作的單獨治療，2歲以上兒童癲癇部分性發作的添加治療。

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用。在單藥治療和聯合用藥中，本品應該從臨床...

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小時后和/或睡前服用，或遵醫囑。其余詳見說明書。

不良反應的發生幾乎都在治療初期（疲勞、鎮靜、視力模糊、口干、便秘失眠等）, 常為一過性，且程度較輕,一般無需特殊處理及停藥、減慢加量速度可避免不良反應的發生。

沙利度胺最嚴重的不良反應是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴重畸形，并可導致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚，但由于許多藥物從乳汁排泄，因此基于安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小于12歲的兒童應用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。老年用藥：國外一項沙利度胺和地塞米松聯合應用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無差異。其他報道中，沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異，但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

本品適用于成人癲癇部分性發作的單獨治療或添加治療，可用于4歲以上兒童癲癇部分性發作的單獨治療，2歲以上兒童癲癇部分性發作的添加治療。

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

【藥理毒理】 盡管目前對多數抗癲癇藥物作用的確切機制尚未完全弄清，但是仍可認為該類藥物是通過改變神經元興奮性基本介質的活性，即腦的電壓和神經介質離子通道的調控而產生其效用。根據最近的研究發現，奧卡西平和其單羥基衍生物(MHD)的抗驚厥作用主要是阻斷了腦的電壓依賴性鈉離子通道。在治療濃度時，這兩種化合物抑制了細胞培養中的鼠神經元的鈉依賴性動作電位的持續性高頻重復放電，這種效應可能有助于阻斷癲癇灶的癇性電活動的傳播。另外，鼠海馬組織切片的體外研究結果表明，消旋MHD及其兩種對映體的抗癲癇作用也因為有鉀離子通道的參與調節。

1.對卡馬西平過敏的病人， 在使用本品治療過程中，也可能發生過敏反應（如嚴重的皮膚反應）。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應率為25-30%。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規及肝腎功能；4.注意過敏反應；5.避免駕駛或操作機械等危險活動。