奧卡西平片

巴氯芬片

活性成份：奧卡西平。

本品主要成分巴氯芬。

武漢人福藥業(yè)有限責任公司

福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司

國藥準字H20040192

國藥準字H19980103

本品適用于成人癲癇部分性發(fā)作的單獨治療或添加治療，可用于4歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的單獨治療，2歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣： 1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎脊髓外傷運動神經(jīng)元病。 2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎顱腦外傷。

本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中，本品應該從臨床...

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不良反應的發(fā)生幾乎都在治療初期（疲勞、鎮(zhèn)靜、視力模糊、口干、便秘失眠等）, 常為一過性，且程度較輕,一般無需特殊處理及停藥、減慢加量速度可避免不良反應的發(fā)生。

不良反應主要是于治療開始時、劑量增加過快、劑量過大的患者，不良反應常為暫時性的，減少劑量后可減弱或消失；其程度也較輕，一般不需停藥。對有精神病史者或伴有腦血管疾病（如：中風）和老年患者，不良反應可能較為嚴重。 1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：治療開始時常出現(xiàn)日間鎮(zhèn)靜、嗜睡和惡心等不良反應，偶見出現(xiàn)口干、呼吸抑制、頭暈、無力、虛脫、精神錯亂、暈眩、惡心、嘔吐、頭痛和失眠。 2、神經(jīng)精神病學的表現(xiàn)偶有或罕見報道有：欣快、抑郁、感覺異常、肌痛、肌無力、共濟失調(diào)、震顫、眼球震顫、調(diào)節(jié)紊亂、幻覺、惡夢。上述癥狀常難以與疾病本身的表現(xiàn)相區(qū)別。可能會降低驚厥閾，并引起驚厥發(fā)作，癲癇患者尤應注意。 3、胃腸道：偶有輕度的胃腸功能紊亂（便秘、腹瀉）。 4、心血管系統(tǒng)：偶會發(fā)生低血壓、心血管功能降低。 5、泌尿生殖系統(tǒng)：偶見或罕見排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難于與疾病本身的表現(xiàn)相區(qū)別。 6、其他副作用：罕見或個別病例有視力障礙、味覺障礙、多汗、皮疹、肝功能損害。某些病人對藥物可顯反常的反應而表現(xiàn)為痙攣狀態(tài)加重。可能會出現(xiàn)肌張力過低，使病人更難于行走或照料自己，這種情況通常在調(diào)節(jié)劑量后可緩解（如：減少日間劑量，可能的話，

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠期間，尤其在最初3個月，只有在搶救生命時才能使用本藥，應仔細權衡治療對母親和胎兒之間的利弊。巴氯芬可通過胎盤屏障。母親服用治療劑量的巴氯芬，活性物質(zhì)可進入乳汁，但量甚少，對嬰兒影響不大。 兒童用藥：見 老年用藥：見

本品適用于成人癲癇部分性發(fā)作的單獨治療或添加治療，可用于4歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的單獨治療，2歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣： 1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎脊髓外傷運動神經(jīng)元病。 2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎顱腦外傷。

【藥理毒理】 盡管目前對多數(shù)抗癲癇藥物作用的確切機制尚未完全弄清，但是仍可認為該類藥物是通過改變神經(jīng)元興奮性基本介質(zhì)的活性，即腦的電壓和神經(jīng)介質(zhì)離子通道的調(diào)控而產(chǎn)生其效用。根據(jù)最近的研究發(fā)現(xiàn)，奧卡西平和其單羥基衍生物(MHD)的抗驚厥作用主要是阻斷了腦的電壓依賴性鈉離子通道。在治療濃度時，這兩種化合物抑制了細胞培養(yǎng)中的鼠神經(jīng)元的鈉依賴性動作電位的持續(xù)性高頻重復放電，這種效應可能有助于阻斷癲癇灶的癇性電活動的傳播。另外，鼠海馬組織切片的體外研究結(jié)果表明，消旋MHD及其兩種對映體的抗癲癇作用也因為有鉀離子通道的參與調(diào)節(jié)。

? ? 本品為解痙藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮(zhèn)靜劑。該藥通過激動GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制，從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。

1.對卡馬西平過敏的病人， 在使用本品治療過程中，也可能發(fā)生過敏反應（如嚴重的皮膚反應）。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應率為25-30%。

痙攣狀態(tài)合并精神障礙、精神分裂癥或意識錯亂狀態(tài)的病人，因病情可能惡化，應慎用巴氯芬，并對 病人進行嚴密監(jiān)護。對伴有癲癇的痙攣狀態(tài)患者，除繼續(xù)使用適當?shù)目贵@厥藥治療外，可在適當?shù)谋O(jiān)護下 使用巴氯芬。 對有消化性潰瘍或有該病史的患者，以及患有腦血管病、呼吸、肝、腎功能衰竭者，也應慎用巴氯芬。 因神經(jīng)源性的原因而影響膀胱排空的病人，使用巴氯芬治療期間可有改善。然而，對已患有括約肌張力過高的病人，可能引起急性尿潴留，應慎用巴氯芬。 有報告使用巴氯芬特別是長期使用者突然停藥，可發(fā)生焦慮、意識錯亂狀態(tài)、幻覺、精神病、躁狂或偏執(zhí)狀態(tài)、驚厥（癲癇持續(xù)狀態(tài)）、心動過速，并且可出現(xiàn)一種反跳現(xiàn)象，使痙攣狀態(tài)一過性加重。除非發(fā)生嚴重的不良反應，應通過逐漸減少劑量而終止治療（大約需1-2周以上）。 由于有報告在極個別病例中引起血清谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、堿性磷酸酶和血糖升高，對肝病或糖尿病患者應定期作有關實驗室檢查，以確證上述已有的疾病與藥物的誘導無關。巴氯芬的鎮(zhèn)靜作用可使患者的反應能力受影響，應激性降低。因此患者駕駛車輛或操縱機器時應小心注意。 應遠離兒童放置。