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桂利嗪片
桂利嗪片

桂利嗪片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:桂利嗪片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H44020852

生產(chǎn)企業(yè): 特一藥業(yè)集團股份有限公司

功能主治:用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血恢復(fù)期、腦外傷后遺癥、內(nèi)耳眩暈癥、冠狀動脈硬化及由于末梢循環(huán)不良引起的疾病等治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
桂利嗪片
桂利嗪片
羅替高汀貼片
羅替高汀貼片
主要成分

主要成分為桂利嗪。

本品主要成份為羅替高汀化學(xué)名稱:(6S)-6-{丙基[2-(2-噻吩基)乙基]氨基}-5,6,7,8-四氫-1-萘分子式:C19H25NOS分子量:315.48

生產(chǎn)企業(yè)

特一藥業(yè)集團股份有限公司

LTS Lohmann Therapie-Systeme A

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H44020852

注冊證號H20180028

說明
作用與功效

用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血恢復(fù)期、腦外傷后遺癥、內(nèi)耳眩暈癥、冠狀動脈硬化及由于末梢循環(huán)不良引起的疾病等治療。

本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用),或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

用法用量

口服,每次25mg~50mg(1-2片),每日3次。

1.用法:本品一日一次,每日應(yīng)在同一時間使用。將本品在皮膚上保留24小時,然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時間更換貼片或者貼片脫落,應(yīng)在當(dāng)天剩余時間內(nèi)應(yīng)用一張新的貼片。2.用量:推薦劑量以釋藥量表示。詳見說明書。

副作用

本藥品過敏史,或有抑郁癥病史的病人禁用此藥。

1.安全性概述:根據(jù)安慰劑對照臨床試驗的匯總分析,1307名接受本品治療的患者和607名接受安慰劑治療的患者中,分別有72.5%和58.0%的患者報告了至少1例不良反應(yīng)。治療開始時可能發(fā)生多巴胺能不良反應(yīng),如:惡心和嘔吐。繼續(xù)治療時,這些反應(yīng)通常為輕度或中度,且呈一過性。接受本品治療的患者中,超過10%的患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、給藥部位反應(yīng)、嗜睡、頭暈和頭痛的不良反應(yīng)。研究中,按照藥品說明書所述輪換給藥部位。830名使用本品的患者中,35.7%的患者出現(xiàn)給藥部位反應(yīng),大多數(shù)呈輕度或中度,且僅限于給藥部位。僅4.3%的接受本品治療的受試者因此終止治療。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.具有生育能力的婦女,女性避孕具有生育能力的婦女在接受羅替高汀治療期間應(yīng)采取有效的避孕措施,防止懷孕。2.妊娠期尚無孕婦使用羅替高汀的充分?jǐn)?shù)據(jù)。動物研究未提示本品對大鼠或家兔的致畸作用。但在母體毒性劑量水平,在大鼠和小鼠中觀察到胚胎毒性(參閱【藥理毒理】臨床前安全性數(shù)據(jù))。對人類的潛在風(fēng)險未知。孕婦不得使用羅替高汀。3.哺乳期羅替高汀會降低人催乳素的分泌,從而可能抑制泌乳。大鼠研究顯示,羅替高汀和/或其代謝產(chǎn)物能分泌到乳汁中。由于缺乏人類數(shù)據(jù),哺乳期應(yīng)停止使用本品。4.生育力有關(guān)生育力研究的信息,參見【藥理毒理】臨床前安全性數(shù)據(jù)。兒童用藥:羅替高汀在兒童和青少年人群中的安全性和有效性尚未確立,尚無本品在帕金森病兒科人群中的相關(guān)數(shù)據(jù)。老年用藥:在帕金森病臨床研究中,約50%的羅替高汀治療患者年齡在65歲及以上,約11%的患者年齡在75歲及以上。這些患者與年輕患者相比,安全性和有效性總體上都沒有差異,報告的其他臨床經(jīng)驗中也未發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者之間的差異,但是不能排除一些老年人對藥物的敏感性增強。使用相同劑量的羅替高汀時,65 - 80歲患者的血漿羅替高汀水平與年

成分

用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血恢復(fù)期、腦外傷后遺癥、內(nèi)耳眩暈癥、冠狀動脈硬化及由于末梢循環(huán)不良引起的疾病等治療。

本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用),或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

藥理作用

常見嗜睡、疲憊、某些患者可出現(xiàn)體重增加(一般為一過性)長期服用偶見抑郁和錐體外系反應(yīng),如運動徐緩、強直、靜坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。

注意事項

1.疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。2.嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時,應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時,應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。4.駕駛員和機械操作者慎用,以免發(fā)生意外。

如果帕金森病患者接受羅替高汀治療后的效果不佳,換用另一種多巴胺受體激動劑可能會獲得額外益處(參見

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