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奧氮平片
奧氮平片

奧氮平片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:奧氮平片

批準文號:國藥準字H20010799

生產企業: 江蘇豪森藥業股份有限公司

功能主治:奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發作。對奧氮平治療有效的躁狂發作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧氮平片
奧氮平片
佐米曲普坦片
佐米曲普坦片
主要成分

奧氮平。

本品主要成份為佐米曲普坦。 ?化學名稱:(s)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]-2-噁唑烷酮。 ?分子式:C16H21N3O2 ?分子量:287.36

生產企業

江蘇豪森藥業股份有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H20010799

國藥準字H20061077

說明
作用與功效

奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發作。對奧氮平治療有效的躁狂發作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

用法用量

精神分裂癥: 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天,每日一次,與進食無關。 在精神...

治療偏頭痛發作的推薦劑量為2.5mg(1片)。如果24小時內癥狀持續或復發,再次...

副作用

1.鎮靜作用強和抗膽堿能不良反應較多,常見有頭暈、無力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動過速。2.常見食欲增加和體重增加。3.可引起心電圖異常改變。可引起腦電圖改變或癲癇發作。4.也可引起血糖增高。5.嚴重不良反應為粒細胞缺乏癥及繼發性感染。

本藥耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現在服藥后4小時,繼續用藥未見增多。最常見的不良反應包括:偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據),還可出現肌痛、肌肉無力。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下,才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁,尚無人類使用的資料。因此,哺乳期婦女慎用。 兒童用藥:本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無系統的評價。

成分

奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發作。對奧氮平治療有效的躁狂發作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

藥理作用

1.藥理作用 佐米曲普坦是一種選擇性5—HTIB/ID受體激動劑。通過激動顱內血管(包括動靜脈吻合處)和三叉神經系統交感神經上的5-HTIB/ID受體,引起顱內血管收縮并抑制前炎癥神經肽的釋放。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗中,在代謝活化劑存在時,5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗(CHO/HGPRT)結果為陰性。體內、外人淋巴細胞試驗,無論是否有代謝活化劑存在,佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用;小鼠體內微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。 生殖毒性:雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦,劑量達400mg/kg/日(該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍),未顯示對生育力的損害。 大鼠和家兔的生殖毒性研究中,懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200 mg/kg/日(母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍),導致劑量相關的胚胎死亡率增加,高劑量時具有統計學意義。高劑量產生母體毒性,表現為妊

注意事項

1.出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。2.中樞神經抑制狀態者慎用。尿潴留患者慎用。3.治療頭3個月內應堅持每1~2周檢查白細胞計數及分類,以后定期檢查。4.定期檢查肝功能與心電圖。5.定期檢查血糖,避免發生糖尿病或酮癥酸中毒。6.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。7.用藥期間出現不明原因發熱,應暫停用藥。

1.本藥僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴重潛在性神經科疾病。 2.尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。 3.癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。 4.此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關,因此,臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者,故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者,所以建議開始使用5HTID激動劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區可出現非典型心絞痛的感覺;但是臨床試驗中,此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。 5.目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗,不推薦使用。 6.對駕駛及機械操縱能力無明顯損害,本藥20mg時,患者在精神運動測試中,操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力,但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。

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