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吡貝地爾緩釋片
吡貝地爾緩釋片

吡貝地爾緩釋片

處方藥 非醫(yī)保 進口

通用名稱:吡貝地爾緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20090075

生產(chǎn)企業(yè): LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

功能主治:作為單一藥物療法或與左旋多巴合用治療帕金森氏病,改善老年患者的病理性認(rèn)知和感覺神經(jīng)功能障礙,如注意力和/或記憶力下降,眩暈。動脈病變的痛性癥狀(步行時痛性痙攣)。循環(huán)源性的眼科障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
吡貝地爾緩釋片
吡貝地爾緩釋片
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
主要成分

吡貝地爾[(亞甲二氧基-3,4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。

本品主要成分為氟哌啶醇.。化學(xué)名稱:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。分子式:C21H23ClFNO2分子量:375.87

生產(chǎn)企業(yè)

LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

Pfizer Australia Pty Limited

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20090075

注冊證號H20160411

說明
作用與功效

作為單一藥物療法或與左旋多巴合用治療帕金森氏病,改善老年患者的病理性認(rèn)知和感覺神經(jīng)功能障礙,如注意力和/或記憶力下降,眩暈。動脈病變的痛性癥狀(步行時痛性痙攣)。循環(huán)源性的眼科障礙。

本品適用于治療精神分裂癥。

用法用量

1、帕金森病單獨使用本藥 :每日150-250 mg,分3-5次服用。與左旋多巴...

初始治療:一次20mg,一日二次,餐時口服。視病情可逐漸增加到一次80mg、一日二次。為了確保最低有效劑量,在調(diào)整劑量前應(yīng)仔細觀察患者用藥后的反應(yīng)。劑量調(diào)整間隔一般應(yīng)不少于2天,因為口服本品在1-3天內(nèi)血藥濃度達到穩(wěn)定狀態(tài)。維持治療:應(yīng)定期評估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時間長短尚未確定,但在52周臨床試驗中,精神分裂癥患者持續(xù)使用齊拉西酮的有效劑量為:一次20-80mg,一日二次。在維持治療期間,應(yīng)采用最低有效劑量,多數(shù)情況下,使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。 特殊人群用藥:不同年齡、性別、種族人群,以及腎功能或者肝功能損傷的患者,一般均無需調(diào)整劑量。

副作用

敏感病人可出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、脹氣。于兩餐之間服藥、調(diào)整劑量和/或加用CTZ的拮抗劑(如多潘立酮)可減輕該副作用。少見血壓異常(體位性低血壓)或瞌睡。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良事件:詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:只有當(dāng)孕婦服藥的益處大于藥物對胎兒的潛在風(fēng)險時,齊拉西酮才可用于妊娠女性。兒童用藥:兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評估。老年用藥:應(yīng)降低起始劑量、緩慢調(diào)整劑量,并密切監(jiān)測患者。

成分

作為單一藥物療法或與左旋多巴合用治療帕金森氏病,改善老年患者的病理性認(rèn)知和感覺神經(jīng)功能障礙,如注意力和/或記憶力下降,眩暈。動脈病變的痛性癥狀(步行時痛性痙攣)。循環(huán)源性的眼科障礙。

本品適用于治療精神分裂癥。

藥理作用

注意事項

1. 在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進入睡眠狀態(tài)的情況,特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡,沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能,在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾經(jīng)出現(xiàn)過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。 2. 由于包含蔗糖成分,對于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3. 對于駕車和操作機器能力的影響。 使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進入睡眠狀態(tài),應(yīng)當(dāng)告知不要駕車,或者進行由于警覺改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險活動(例如操縱機器),直至此類狀況完全消失。

1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比,與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險。齊拉西酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)的精神病(見警示語)。 2.齊拉西酮治療引起QTc 延長,比四種對照藥物(利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇)對QTc的影響長約9-14 毫秒,但是比硫利噠嗪約短14 毫秒。一些能延長QT/QTc 間期的藥物被認(rèn)為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常(torsade de pointes)的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc 間期延長與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的關(guān)系在QT/QTc 間期增加幅度較大時(增加幅度超過20 毫秒)比較明確,但是QT/QTc間期延長幅度較小時,也會增加尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的發(fā)生風(fēng)險,或者在一些易感個體增強其發(fā)生的風(fēng)險,比如有低鉀血癥、低鎂血癥或遺傳易感個體。盡管在上市前臨床研究中,患者服用推薦劑量齊拉西酮尚未出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常(torsade de pointes),但因經(jīng)驗太少,尚不能排除其潛在的風(fēng)險。罕見上市后尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的報告(多重混淆因素并存的情況下)。與其他幾種抗精神病藥相比,齊拉西酮延長QTc 間

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