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鹽酸氯米帕明片
鹽酸氯米帕明片

鹽酸氯米帕明片

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸氯米帕明片

批準文號:國藥準字H12020278

生產(chǎn)企業(yè): 天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司

功能主治:用于治療各種抑郁狀態(tài).也常用于治療強迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氯米帕明片
鹽酸氯米帕明片
鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊
主要成分

鹽酸氯米帕明。

鹽酸托莫西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司

LILLY DEL CARIBE Inc

批準文號

國藥準字H12020278

國藥準字HJ20160119

說明
作用與功效

用于治療各種抑郁狀態(tài).也常用于治療強迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)

用法用量

口服 治療抑郁癥與強迫性神經(jīng)癥,初始劑量一次25mg,一日2-3次,1~2周內(nèi)緩...

)。 腎功能不全者:與正常人群相比,患終末期腎臟疾病的EM患者,具有較高的托莫西...

副作用

治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應(yīng),如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)可出現(xiàn)嗜睡,震顫、眩暈.可發(fā)生體位性低血壓.偶見癲癇發(fā)作、心電圖異常、骨髓抑制或中毒性肝損害等.

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:沒有充分的和規(guī)范的對照研究在孕婦中進行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用,除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。 兒童用藥:任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊,必須對其使用的風險和臨床的需要進行權(quán)衡(參見關(guān)于自殺觀念的警告項以及各種警告)。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全

成分

用于治療各種抑郁狀態(tài).也常用于治療強迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)

藥理作用

本品為三環(huán)類抗抑郁藥,主要作用在于阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取,對5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強,而發(fā)揮抗抑郁及抗焦慮作用,亦有鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用.

藥理作用: 鹽酸托莫西汀是—種選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑。托莫西汀治療注意缺陷/多動障礙(ADHD)的確切機制尚不清楚,但體外神經(jīng)遞質(zhì)攝取和耗竭試驗結(jié)果顯示,可能與其選擇性一直突觸前膜去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運體有關(guān)。 毒理研究: 遺傳毒性:鹽酸托莫西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞體外試驗、CHO細胞染色體畸變試驗,犬鼠肝細胞程序外DNA合成(UDS)試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性,但CHO細胞二倍染色體百分率輕度升高;提示有核內(nèi)復(fù)制(數(shù)目畸變)。代謝產(chǎn)物鹽酸N-去甲基托莫西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗和UDS試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠摻食法給予鹽酸托莫西汀,劑量達57mg/kg/天(按mg/m2推算,相當于人最高用量的6倍),未見對生育力的影響。妊娠大鼠器官形成期經(jīng)口給予托莫西汀達150mg/kg厭(以mg/m2)推算,約相當于人最高劑量的17倍)未見對胎仔的不良影響。妊娠家兔器官形成期經(jīng)口給予托莫西汀達100mg/kg/天,在該劑量的3個試驗中有l(wèi)個試驗可見存活胎仔減少和早期吸收增加。在出現(xiàn)輕微母體毒性的劑量下,可見胎仔非典型性頸動脈起端及鎖骨下動脈缺乏發(fā)生率輕度增加,這些發(fā)現(xiàn)

注意事項

肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期間應(yīng)監(jiān)測心電圖.本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品.患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時應(yīng)立即停藥.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè).

下藥物相互作用)。 乙醇:同時使用鹽酸托莫西江和乙醇,并不改變乙醇的興奮作用。 去甲丙咪嗪:聯(lián)合使用托莫西汀(40或60mg每日二次服用13天)和去甲丙咪嗪(一種典型的被CYP2D6代謝的藥物,單劑量50mg),不改變?nèi)ゼ妆溧核幋鷦恿W。對于經(jīng)CYP2D6代謝的藥物,沒有劑量調(diào)節(jié)的建議。 哌甲酯:與單獨服用哌甲酯相比,鹽酸托莫西汀與哌甲酯合用并不增加對心血管的影響。 咪唑安定:聯(lián)合使用鹽酸托莫西汀(60mgBID服用12天)和咪唑安定(一種典型的被CYP3A4代謝的藥物),單劑量50mg結(jié)果顯示:咪唑安定的AUC有l(wèi)5%的增高。對于通過CYP3A代謝的藥物沒有劑量調(diào)節(jié)的建議。 高血漿蛋白結(jié)合率的藥物:在體外研究中,進行了托莫西汀和高血漿蛋白結(jié)合率藥物在治療濃度下的藥物置換研究。托莫西汀不影響華法林、乙酰水楊酸、苯妥英鈉或安定與人白蛋白的結(jié)合。同樣,這些化合物也不影響托莫西汀與人白蛋白的結(jié)合。 影響胃液pH值的藥物:升高胃液pH值的藥物(氫氧化鎂/氫氧化鋁、奧美拉唑)不影響鹽酸托莫西汀的生物利用度。

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